רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT01614262 עבור DIABETES MELLITUS, NONINSULIN-DEPENDENT, 2 (Disorder) הוא הושלם. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אוניברסיטת קרוליינה הצפונית בצ'אפל הילExamining The Role of CGM in T2DM 35
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT01614262 היה מחקר מסוג התערבותי עבור DIABETES MELLITUS, NONINSULIN-DEPENDENT, 2 (Disorder), שכעת הושלם. המחקר התחיל ב-1 ביוני 2012 ותוכנן לכלול 35 משתתפים. המחקר נוהל על ידי אוניברסיטת קרוליינה הצפונית בצ'אפל היל ותאריך הסיום היה 1 בספטמבר 2014. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-19 באפריל 2017.
סיכום קצר
Continuous glucose monitoring (CGM) technology has advanced the treatment of people with diabetes, however to date this technology had been primarily limited to use in patients treated with insulin. CGM is a powerful tool that has the potential to enhance the care of patients treated with agents other than insulin; however this has not been tested. The purpose of this study is to determine whether improved glycemic c...הצג עוד
תיאור מפורט
The study will enroll and follow 90 participants for 187 days at two sites. Participants will be randomized (1:1 allocation ratio) to the CGM based intervention (Group 1) or the Self-Monitoring Blood Glucose (SMBG) based intervention (Group 2). Group 1 will receive care based upon the results of their CGM data while group 2 will receive care based upon traditional SMBG values. The clinical management algorithm will b...הצג עוד
כותרת רשמית
Examining the Role of Continuous Glucose Monitoring (CGM) in Non-Insulin Treated Type 2 Diabetes
מצבים רפואיים
DIABETES MELLITUS, NONINSULIN-DEPENDENT, 2 (Disorder)מזהי מחקר נוספים
- 12-0899
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2012-06
עדכון אחרון שפורסם
2017-04-19
סיום המחקר (מוערך)
2014-09
משתתפים (מתוכנן)
35
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
הושלם
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיContinuous Glucose Monitoring The Continuous Glucose Monitoring (CGM) arm will receive care based upon results from there CGM data; treatment decisions are based on algorithm and CGM data | Continuous Glucose Monitoring with treatment algorithm those subjects randomized to Continuous Glucose Monitoring results will be placed in CareLink iPro Clinical Management system, the experimental treatment guideline/algorithm has been programmed into the system. Providers will make treatment decisions based off of results of CGM. |
משווה פעילSelf Monitoring Blood Glucose Subjects in the Self Monitoring Blood Glucose group will have treatment decisions based on self monitored blood glucose values and not CGM values, per current standard of care. | Continuous Glucose Monitoring with treatment algorithm those subjects randomized to Continuous Glucose Monitoring results will be placed in CareLink iPro Clinical Management system, the experimental treatment guideline/algorithm has been programmed into the system. Providers will make treatment decisions based off of results of CGM. |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
change in glycosylated hemoglobin using intensive periodic CGM monitoring vs traditional monitoring | baseline and day 187 |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
change in fasting plasma glucose between two groups | baseline and day 187 | |
comparison of change of the area under the curve for CGM results for both treatment arms | baseline and day 187 | |
quality of life data evaluation | Provide preliminary data on the effect of CGM monitoring on subjects' quality of life. | baseline and day 187 |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
A subject is eligible for the study if all of the following criteria are met:
- Provide written informed consent prior to enrollment
- Is male or female between 18-70 years old
- Has been treated by the Principal Investigator or referring physician in the same practice.
- Has Type 2 Diabetes Mellitus for greater than 12 months on 1-3 antihyperglycemic medications, on a stable dose for 90 days prior to screening.
- Has a HbA1c between 7.5-9.0% in the 90 days prior to screening.
- Currently performs self-monitoring blood glucose checks at least 3 times per week.
- Ability to adhere to protocol requirements.
1. Has Type 1 Diabetes or Gestational Diabetes
2.Is pregnant or planning to become pregnant during the course of the study.
3.Current use of any insulin or history of insulin use in the last 6 months.
4.An acute coronary or cerebrovascular event in the previous 3 months.
5.Any planned surgery during the course of the study.
6.Current continuous renal replacement therapy.
7.BMI ≥ 45 kg/m^2
8.Current oral or injectable steroid use.
9.Any previous history Continuous Glucose Monitoring use by any device or manufacturer.
10.Has a serious or unstable medical or psychological condition which, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's safety or successful participation in the study.
אוניברסיטת קרוליינה הצפונית בצ'אפל היל241 מחקרים פעילים לחקור- 🏛️Medtronic
אין נתוני קשר.
2 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Georgia
Atlanta Diabetes Assoicates, Atlanta, Georgia, 30309, United States
North Carolina
University of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 27599, United States