רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT04650945 עבור סוכרת נעורים סוג 1, סוכרת סוג 2, סוכרת הוא הופסק. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אוניברסיטת אורהוסIn-hospital Diabetes Management With Flash Glucose Monitoring (isCGM) - the INDIGO Study, Part A 13
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT04650945 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור סוכרת נעורים סוג 1, סוכרת סוג 2, סוכרת, שנמצא כעת במצב הופסק. המחקר התחיל ב-4 בינואר 2021 ומתוכנן לכלול 13 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת אורהוס וצפוי להסתיים ב-16 בנובמבר 2022. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-21 בנובמבר 2022.
סיכום קצר
The aim of the study is to investigate the applicability of a Flash glucose monitoring sensor (Freestyle Libre, isCGM) for in-hospital glucose monitoring in patients with diabetes requiring nutritional therapy (tube feeding or parenteral feeding).
תיאור מפורט
All patients who meet study criteria will be invited to participate in the study. All patients included in the study will be followed by a trained clinical diabetes specialist and a trained study nurse (study personnel) for glucose management during their hospitalization. All patients included in the study will receive a Freestyle Libre isCGM. The patients will be randomized to control (blinded isCGM glucose values t...הצג עוד
כותרת רשמית
In-hospital Diabetes Management With Flash Glucose Monitoring (isCGM) - the INDIGO Study, Part A
מצבים רפואיים
סוכרת נעורים סוג 1סוכרת סוג 2סוכרתמזהי מחקר נוספים
- 1-10-72-188-20
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2021-01-04
עדכון אחרון שפורסם
2022-11-21
סיום המחקר (מוערך)
2022-11-16
משתתפים (מתוכנן)
13
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
הופסק
מילות מפתח
Continuous glucose monitoring
Hospitalization
Nutritional therapy
Hospitalization
Nutritional therapy
מטרה ראשית
אחר
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
יחיד
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילisCGM-arm isCGM (intermittently scanned continuous glucose monitor) data obtained from a FreeStyle Libre Flash continuous glucose monitoring system will be viewed real-time and used to adjust diabetes treatment | isCGM group As previously described |
ללא טיפולPOC-arm POC glucose readings are used to adjust diabetes treatment. CGM data from the Freestyle Libre monitor are blinded to all and only gathered for comparison purposes to intervention group. | לא ישים |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Glucose time in range (3,9-10 mmol/l) (% pr day) | Glucose time in range (3,9-10 mmol/l) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) (% pr day) | 2-14 days |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Mean glucose (mmol/l) isCGM versus POC PG | Mean glucose (mmol/l) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Glycemic variability; coefficient of variation (CV) (in %) | CV when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Glycemic variability; standard deviation (SD) | SD when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Time in hypoglycemia (<3 mmol/L) (%) | Time in hypoglycemia (%) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Time in hypoglycemia (<3,9 mmol/l) (%) | Time in hypoglycemia (%) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Number of events with hypoglycemia (<3,9 mmol/l) (%) | Number of events with hypoglycemia per day (\<3,9 mmol/L for \>15 minutes) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Time in hyperglycemia (>10 mmol/l) (%) | Time in hyperglycemia when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Glucose out of range: Time in hypoglycemia and time in hyperglycemia (<3,9 and >10 mmol/l) (%) | Glucose out of range: Time in hypoglycemia and time in hyperglycemia (\<3,9 and \>10 mmol/l) (%) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Daily total insulin dosage (IE) | Daily total insulin dosage (IE) when diabetes treatment is adjusted using isCGM compared with standard care using POC plasma glucose monitoring (PG) | 2-14 days |
Time with active isCGM | Time with active isCGM (%) in intervention group | 2-14 days |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Expected length of hospital stay of at least 48 hours
- Diagnosed with diabetes
- Literate in Danish
- Nutritional therapy using tube feeding or parenteral nutritional therapy
- Admission to Department of Gastrointestinal Surgery or Department of Heart-, Lung-, and Vascular surgery, both at Aarhus University Hospital, Denmark.
- Pregnancy
- Patient unable to provide informed consent
- Patient unable to use mobile phone for reading isCGM sensor
- Known allergy to adhesives
- Anticipated MRI during the hospital admission
- Patients using CGM prior to hospital admission
אוניברסיטת אורהוס305 מחקרים פעילים לחקורAarhus University Hospitalהגורם האחראי למחקר
Julie Støy, חוקר ראשי, Principal investigator, University of Aarhus
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Aarhus university hospital, Aarhus, 8200, Denmark