רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT04843527 עבור סוכרת סוג 2 הוא סטטוס לא ידוע. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש
אבוטEvaluation of Flash Continuous Glucose Monitoring to Reduce Hyperglycemia in People With T2 Diabetes 350 אקראי רב-מרכזי
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT04843527 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור סוכרת סוג 2, שנמצא כעת במצב סטטוס לא ידוע. המחקר התחיל ב-2 באפריל 2021 ומתוכנן לכלול 350 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אבוט וצפוי להסתיים ב-1 ביוני 2025. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-30 בינואר 2025.
סיכום קצר
A multi-center, randomized, prospective, non-significant risk study to compare the impact of the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System with and without a food logging smartphone application on reducing time above 180 mg/dL in subjects with type 2 diabetes who are not adequately controlled on their existing oral anti-diabetes medication regimen.
תיאור מפורט
Approximately 350 subjects will be enrolled to obtain at least 84 randomized subjects,approximately 42 subjects per arm. Subjects will be randomized to use either the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System or FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System with a food logging smartphone application to manage their diabetes.
The subsequent impact on reducing the amount of time spent above 180 mg/dL will be a...
הצג עודכותרת רשמית
Evaluation of Flash Continuous Glucose Monitoring to Reduce Hyperglycemia in People
מצבים רפואיים
סוכרת סוג 2מזהי מחקר נוספים
- ADC-US-RES-19185
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2021-04-02
עדכון אחרון שפורסם
2025-01-30
סיום המחקר (מוערך)
2025-06
משתתפים (מתוכנן)
350
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
סטטוס לא ידוע
מטרה ראשית
אחר
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילFreeStyle Libre Subjects will be randomized to use the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System to manage their diabetes. | FreeStyle Libre System FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System |
משווה פעילFreeStyle Libre plus food logging Subjects will be randomized to use the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System and a food logging smartphone application to manage their diabetes. | FreeStyle Libre System plus food app FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System and Smartphone Food Logging application |
מדדי תוצאה ראשיים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Impact on time above 180 mg/dL | To assess the impact of the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System with and with food logging app on time above 180 mg/dL | Three (3) months |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Subject must be at least 18 years of age.
- Subject has been diagnosed with type 2 diabetes.
- HbA1c greater than or equal to 7.5% and less than or equal to 12%
- Subject is on at least 1 diabetes medication in the classes of metformin, SGLT-2 inhibitors, GLP-1 agonists and DPP-4 inhibitors.
- Subject owns a compatible smartphone
- Subject agrees to a 3-month period of no diabetes medication changes.
- Subject is willing to make diet and lifestyle changes in response to education and glucose data
- Subject is currently on insulin therapy or sulfonylurea-based medications.
- Subject has known allergy to medical grade adhesive or isopropyl alcohol used to disinfect skin.
- Subject is known to be pregnant at the time of study enrollment (applicable to female subjects only).
- Subject has extensive skin changes/diseases at the proposed application sites that could interfere with device placement or the accuracy of interstitial glucose measurements.
אבוטאין נתוני קשר.
4 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Massachusetts
Boston Medical Center, Boston, Massachusetts, 02118, United States
Michigan
Henry Ford Health System, Detroit, Michigan, 48202, United States
Minnesota
HealthPartners Institute dba International Diabetes Center, Minneapolis, Minnesota, 55416, United States
Pennsylvania
UMPC, Pittsburgh, Pennsylvania, 15213, United States