רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT04893148 עבור סוכרת סוג 2, גלוקוז, רמת דם גבוהה הוא סטטוס לא ידוע. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Efficacy and Safety of iGlarLixi Versus Insulin Glargine Plus Dulaglutide in Patients With Type 2 Diabetes שלב IV 40 ראש בראש
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT04893148 מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור סוכרת סוג 2, גלוקוז, רמת דם גבוהה. זהו מחקר שלב IV מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב סטטוס לא ידוע. המחקר התחיל ב-26 במאי 2020 ומתוכנן לכלול 40 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Chungbuk National University Hospital וצפוי להסתיים ב-30 בדצמבר 2022. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-20 ביולי 2022.
סיכום קצר
The investigators aimed to compare efficacy and safety of IGlarLixi and insulin glargine plus dulaglutide as intensification from basal insulin with metformin, in the absence of head-to-head trials.
תיאור מפורט
Fixed-dose combinations of insulin glargine/lixisenatide (IGlarLixi) or insulin glargine plus dulaglutide constitute treatment intensification in type 2 diabetes mellitus (T2D). The investigators aimed to compare efficacy and safety of IGlarLixi and insulin glargine plus dulaglutide as intensification from basal insulin with metformin, in the absence of head-to-head trials. Treatments were compared in terms of glycat...הצג עוד
כותרת רשמית
Efficacy and Safety of iGlarLixi Versus Insulin Glargine Plus Dulaglutide in Patients With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled by Insulin Glargine and Metformin Combination Therapy
מצבים רפואיים
סוכרת סוג 2גלוקוז, רמת דם גבוההמזהי מחקר נוספים
- GLP1RA2021
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2020-05-26
עדכון אחרון שפורסם
2022-07-20
סיום המחקר (מוערך)
2022-12-30
משתתפים (מתוכנן)
40
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב IV
סטטוס
סטטוס לא ידוע
מילות מפתח
IGlarLixi
Dulaglutide
Continuous glucose monitoring system
Type 2 diabetes mellitus
Dulaglutide
Continuous glucose monitoring system
Type 2 diabetes mellitus
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילiGlar/Lixi Switching to IGlarLixi from insulin glargine iGlar/Lixi starts with the following doses depending on the existing insulin glargine dose: 1) insulin glargine \<20 unit/day = iGlar/Lixi 10 unit/day, 2) insulin glargine \>=20 unit/day = iGlar/Lixi 20 unit/day.
Training to increase the iGlar/Lixi dosage every 3 days to meet the target fasting blood glucose level to 80\~130 mg/day | IGlarLixi Changing to iGlarLixi from insulin glargine |
משווה פעילDulaglutide plus insulin glargine Adding Dulaglutide to insulin glargine. Keep insulin glargine and dulaglutide start at 0.75 mg per week and increase to 1.5 mg per week after 1 month with evaluating compliance and tolerability. | Dulaglutide Add dulaglutide to insulin glargine |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Changes in glycated hemoglobin (HbA1c) | HbA1c will be measured at baseline and week 12 | Baseline, week 12 |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Changes in fasting plasma glucose (FPG) | Comparison of FPG changes in week 12 from baseline between the two groups | Baseline, week 12 |
Changes in glucose time in range (TIR) | Comparison of %TIR changes in week 12 from baseline between the two groups | Baseline, week 12 |
Changes in glucose time above range (TAR) | Comparison of %TAR changes in week 12 from baseline between the two groups | Baseline, week 12 |
Changes in glucose time below range (TBR) | Comparison of %TBR changes in week 12 from baseline between the two groups | Baseline, week 12 |
Incidence of hypoglycemia | Comparison of the incidence of hypoglycemia between the two groups | Baseline, week 12 |
Changes in weight | Comparison of weight changes in week 12 from baseline between the two | Baseline, week 12 |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Age ≥ 18 years old
- Patient with type 2 diabetes, treated with basal insulin plus metformin (maximum tolerated dosage) for at least 12 weeks
- Patient accepting to participant to this study
- Pregnant or breastfeeding woman
- severe renal dysfunction (eGFR <60 ml/min/1.73m2)
- chronic or acute hepatic disorder (HBV or HCV hepatitis, liver cirrhosis etc.) (AST/ALT > 2.5*ULN)
- Prescription such as immunosuppressant agents, glucocorticoids
- Active anti-cancer treatment
Chungbuk National University Hospitalהגורם האחראי למחקר
Eu Jeong Ku, חוקר ראשי, Clinical Associate Professor, Chungbuk National University Hospital
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
North Chungcheong
Chungbuk National University Hospital, Cheonju, North Chungcheong, 28644, South Korea