בטא
רדאר קליני AI
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Continuous Glucose Monitoring for Various Degrees of Glucose Intolerance 72 הריון

סטטוס לא ידוע
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT05491954 הוא מחקר מסוג תצפיתי עבור סוכרת הריונית, שנמצא כעת במצב סטטוס לא ידוע. המחקר התחיל ב-1 באוגוסט 2022 ומתוכנן לכלול 72 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת המדינה של אוהיו וצפוי להסתיים ב-1 באוגוסט 2023. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-21 בספטמבר 2022.
סיכום קצר
Diabetes mellitus affects roughly 8% of pregnancies but is associated with significant perinatal and maternal morbidity, with 6% of pregnancies affected by gestational diabetes mellitus (GDM). Best practice guidelines recommend universal screening for gestational diabetes mellitus between 24-28 weeks of pregnancy in all women who do not have a diagnosis of pre-gestational diabetes mellitus. Among high-risk population...הצג עוד
כותרת רשמית

The Use of Continuous Glucose Monitors Among Women With Various Degrees of Glucose Intolerance: An Observational Cohort Study

מצבים רפואיים
סוכרת הריונית
מזהי מחקר נוספים
  • 2021H0009
מספר NCT
NCT05491954
תחילת המחקר (בפועל)
2022-08-01
עדכון אחרון שפורסם
2022-09-21
סיום המחקר (מוערך)
2023-08
משתתפים (מתוכנן)
72
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
סטטוס לא ידוע
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
Euglycemic
Women who pass a 50g GCT with 1-hour glucose \<135 mg/dL
Dexcom G6
Continuous glucose monitoring
Possible glucose intolerance
Women who fail a 50g GCT (1-hour glucose \>135 mg/dL) and have 0/4 abnormal values on a 100g oral glucose tolerance test (OGTT) by Carpenter-Coustan values
Dexcom G6
Continuous glucose monitoring
Confirmed glucose intolerance
Women who fail a 50g GCT (1-hour glucose \>135 mg/dL) and have 1/4 abnormal values on 100g GTT test by Carpenter-Coustan values
Dexcom G6
Continuous glucose monitoring
Gestational Diabetes Mellitus
Women who fail a 50g GCT (1-hour glucose \>135 mg/dL) and have ≥2/4 abnormal values on 100g GTT test by Carpenter-Coustan values (Table 1), meeting criteria for GDM
Dexcom G6
Continuous glucose monitoring
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Changes in glycemic control over late gestation as measured by A1c
Assessed by changes in glycemic control over late gestation as measured by HbA1c at the time of enrollment and delivery
9 months
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
The number of neonatal hypoglycemic episodes
Assessed by requirement of neonatal antidiabetic care measured in the number of hypoglycemic episode requiring IV dextrose treatment
1 week
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
נקבה
מתנדבים בריאים מתקבלים
כן
  • Age 18-45 years
  • Women with a viable singleton or twin intrauterine pregnancy between 24 0/7 and 31 6/7 weeks gestation based on the best obstetric estimate by ACOG criteria
  • Planning to deliver at OSU Wexner Medical Center
  • Able to understand the study, and having understood, provide written informed consent in English

  • Abnormal early 50g GCT screen, thereby necessitating 100g OGTT at 24-28 weeks
  • Known pregestational diabetes (type 1, type 2, MODY)
  • 50g GCT >200 mg/dl leading to GDM diagnosis without the performance of 3hr 100g GTT
  • Abnormal obstetrical ultrasound suspicious for major congenital abnormality
  • Known or suspected fetal aneuploidy (by either CVS, amniocentesis, or cell-free DNA)
  • Participation in another trial that may influence the primary outcome, without prior approval
  • Participation in this trial in a prior pregnancy
  • Higher order pregnancy
Ohio State University logoאוניברסיטת המדינה של אוהיו456 מחקרים פעילים לחקור
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Elizabeth Buschur, MD, 614-293-8045, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Ohio

The Ohio State University Medical Center, Columbus, Ohio, 43210, United States
Elizabeth Buschur, MD, איש קשר, 614-293-8045, [email protected]
מגייס