רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT05849428 עבור סוכרת סוג 1, סוכרת סוג 2 הוא סטטוס לא ידוע. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Blood Glucose Differences Using CGMs Between the Left and Right Arm in Patients With Diabetes 10
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT05849428 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור סוכרת סוג 1, סוכרת סוג 2, שנמצא כעת במצב סטטוס לא ידוע. המחקר התחיל ב-1 במאי 2023 ומתוכנן לכלול 10 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי University of the Pacific וצפוי להסתיים ב-1 במרץ 2024. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-8 במאי 2023.
סיכום קצר
There are multiple CGMs that are FDA approved. However, there are few studies looking at the variability of measurements between the left and right arm, and none looking at this effect in diabetic patients. This study may identify if glucose differences exist in the left and right arm in patients with Type 1 or Type 2 Diabetes. Furthermore, it may point to future directions for research to standardize methods of gluc...הצג עוד
תיאור מפורט
The goal of this clinical trial is to determine the time-matched difference in glucose levels between the left arm and right arm in patients with Type 1 or Type 2 diabetes. The main objective aims to answer:
• Is there a difference in time-matched controlled glucose monitoring (CGM) - derived blood glucose between left and right arm in patients with Type 1 or Type 2 diabetes in target range (<70 mg/dL; 70-180 mg/dL...
הצג עודכותרת רשמית
Blood Glucose Differences Between Left Arm and Right Arm in Patients With Type 1 or Type 2 Diabetes Using a Continuous Glucose Monitor
מצבים רפואיים
סוכרת סוג 1סוכרת סוג 2פרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:מזהי מחקר נוספים
- IRB2023-25
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2023-05
עדכון אחרון שפורסם
2023-05-08
סיום המחקר (מוערך)
2024-03
משתתפים (מתוכנן)
10
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
סטטוס לא ידוע
מטרה ראשית
אחר
הקצאת טיפול
לא ישים
דגם מתערב
קבוצה יחידה
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
אחרMeasuring Arm Participants will wear 2 Freestyle Libre 3 sensors on each arm, 1 on the left and 1 on the right for 2 consecutive weeks (total of 14 days). | Freestyle Libre 3 Freestyle Libre 3 consists of a sensor that is applied to the back of the upper arm. The sensor is a penny-sized flexible filament placed beneath the skin surface to measure interstitial fluid. This sensor is applied utilizing a sensor applicator provided in the packaging. The sensor will continuously read interstitial glucose readings every minute and syncs with the Freestyle View app. At the completion of the study...הצג עוד |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Time-matched CGM-derived blood glucose differences between left arm and right arm in patients with Type 1 or Type 2 Diabetes below target range (<70 mg/dL). | Data gathered from the CGM device will be sync'd with the Freestyle View app and made available to the study team for analysis below the target range (\<70 mg/dL). | 14 days |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Time-matched CGM-derived blood glucose differences between left arm and right arm in patients in target range (70-180 mg/dL). | Data gathered from the CGM device will be sync'd with the Freestyle View app and made available to the study team for analysis at the target range (70-180 mg/dL). | 14 days |
Time-matched CGM-derived blood glucose differences between left arm and right arm in patients above target range (>180 mg/dL). | Data gathered from the CGM device will be sync'd with the Freestyle View app and made available to the study team for analysis at the target range (\>180180 mg/dL). | 14 days |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Adults 18-65 years of age
- Diagnosed with Type 1 or Type 2 Diabetes
- Willing to wear CGMs for 2 weeks on both arms
- Willing to attend 3 virtual calls meetings over the course of the trial
- Have active health insurance
- Willing to refrain from any heat therapy for the duration of the study
- Willing to refrain from consuming ascorbic acid and salicylic acid for the duration of the study due to known interaction with CGMs
- Have access to 2 compatible mobile devices for the Freestyle Libre 3 CGMs
- Not currently using any Freestyle Libre CGM
- Willing to provide HbA1c readings within 3 months of the trial
- Have a baseline HbA1c equal or above 6.5
- Any active dermatologic condition on the upper arms
- Implanted medical devices including another continuous glucose monitoring device (i.e.
pacemaker)
- Critically ill or dialysis patients
- Planned magnetic resonance imaging screening, computed tomography scan, X-ray imaging or high-frequency electrical heat treatment during study period
- Current systemic infections
- Subjects who are unable to fully understand the study or consent process will not be included in the study due to the lack of a qualified medical translator
- Refusal to sign the informed consent document
- Pregnant, planned pregnancy during study period, or currently breast-feeding
- Fear of needles to the point where patients cannot self-administer the sensors
- History of allergic reactions or hypersensitivity from adhesives
University of the Pacificהגורם האחראי למחקר
Sachin Shah, חוקר ראשי, Professor of Pharmacy, University of the Pacific
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Sarika Mujumdar, PharmD, 209-946-7754, [email protected]
איש קשר: Allen Lat, PharmD, 209-946-7754, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
California
University of the Pacific, Stockton, California, 95211, United States
Sachin Shah, איש קשר, [email protected]
מגייס