בטא
רדאר קליני AI
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Usefulness of Continuous Glucose Monitoring in MODY Diagnosis (UCMODY) 500 תצפיתי

הושלם
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT05918484 (UCMODY) היה מחקר מסוג תצפיתי עבור סוכרת סוג 1, MODY, שכעת הושלם. המחקר התחיל ב-1 ביולי 2023 ותוכנן לכלול 500 משתתפים. המחקר נוהל על ידי Castilla-La Mancha Health Service ותאריך הסיום היה 31 בינואר 2025. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-10 בפברואר 2025.
סיכום קצר
Observational study about usefulness of intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) in the diagnosis of maturity-onset of the young (MODY) patients.
תיאור מפורט
Cross-sectional retrospective analysis of all patients with type 1 diabetes (T1D) in Castilla-La Mancha (south-central Spanish region) using intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM). This study aimed to asses the usefulness of isCGM in the diagnosis of MODY patients that were previously wrongly diagnosed as T1D patients.

The following glycometrics were taking into account as MODY predictors: time...

הצג עוד
כותרת רשמית

Usefulness of Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring in the Diagnosis of Maturity-onset Diabetes of the Young (MODY) Patients

מצבים רפואיים
סוכרת סוג 1MODY
פרסומים
מאמרים מדעיים וניירות מחקר שפורסמו על ניסוי קליני זה:
מזהי מחקר נוספים
  • UCMODY
  • C-621
מספר NCT
NCT05918484
תחילת המחקר (בפועל)
2023-07-01
עדכון אחרון שפורסם
2025-02-10
סיום המחקר (מוערך)
2025-01-31
משתתפים (מתוכנן)
500
סוג המחקר
תצפיתי
סטטוס
הושלם
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
Type 1 diabetes patients
All type 1 diabetes patients using intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) in Castilla-La Mancha (Spain).
Intermittenly scanned continuous glucose monitoring
Use of Intermittenly scanned continuous glucose monitoring (FreeStyle Libre) and meeting the glycometric data criteria: * Time in range 70-180 mg/L \>70% * Glycemic management index \<7% * Coefficient of variation \<36%
MODY genetic diagnostic test
Those patients fulfilling the glycometric data criteria and with clinical MODY suspicion: * diagnosis before 35 years of age * first-degree family history of diabetes. * negative pancreatic autoimmunity (Ac GAD, IA-2A and Ac ZnT8) * preserved pancreatic beta cell function defined as C-peptide \> 0.2 ng/mL in the presence of plasma glycemia \>140 mg/dL). Those patients who meet the previous criteria will proceed to ...הצג עוד
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Positive predictive value
Positive predictive value of the combination of the glucometric variables TIR\>70%, GMI \<7% and CV \<36% in the diagnosis of MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
Negative predictive value
Negative predictive value of the combination of the glucometric variables TIR\>70%, GMI \<7% and CV \<36% in the diagnosis of MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
Sensitive
Sensitive of the combination of the glucometric variables TIR\>70%, GMI \<7% and CV \<36% in the diagnosis of MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
Specificity
Specificity of the combination of the glucometric variables TIR\>70%, GMI \<7% and CV \<36% in the diagnosis of MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
Percetage of wrongly diagnosed type 1 diabetes patients
To assess the percentage of MODY patients with misdiagnosis of DM1. Units % (min 0, max 100)
14 days
Time in range of interstitial glucose in MODY patients
To assess the percetage of time in range (70-180 mg/dL, 3.9-10 mmol/L) of interstitial glucose in patients finally diagnosed as MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
Time above range of interstitial glucose in MODY patients.
To assess the percentage of time above range (\>180 mg/dL, \>10 mmol/L) of patients finally diagnosed as MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
Time beloww range of interstitial glucose in MODY patients.
To assess the percentage of time bellow range (\<70 mg/dL, \<3.9 mmol/L) of patients finally diagnosed as MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
Coefficient of variation of interstitial glucose in MODY patients.
To assess the coefficient of variations of patients finally diagnosed as MODY. Units % (min 0, max 100)
14 days
isCGM daily scan frequency in MODY patients
To analyze the use of iCGM in patients finally diagnosed as MODY through daily frequency of scanning (number daily scans, min 0-max 100).
14 days
Percentage of iCGM in MODY patients
To analyze the percentage of iCGM use in patients finally diagnosed as MODY (% time in use, units %, mix 0- max 100).
14 days
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  • Presence of T1D.
  • Age equal or higher than 18 years old.
  • In treatment with isCGM system.
  • Active data in Libreview.
  • isCGM use >70% of the possible time of use (isCGM data quality criteria).
  • Time in range >70%, glucose management index <7% and coefficiente of variation <36% in the last 14 days glucometric recording.

  • Not receiving treatment with isCGM.
  • Diagnosis of T1D in the last three years.
  • Gestation in progress or programmed pregnancy.
Castilla-La Mancha Health Service logoCastilla-La Mancha Health Service
אין נתוני קשר.
9 מיקומי המחקר ב-1 מדינות

Albacete

Albacete University Hospital, Albacete, Albacete, 02006, Spain

Ciudad Real

La Mancha-Centro Hospital, Alcázar de San Juan, Ciudad Real, 13600, Spain
Santa Barbara Hospital, Puertollano, Ciudad Real, 13500, Spain
Valdepeñas General Hospital, Valdepeñas, Ciudad Real, 13300, Spain

Cuenca

Virgen de la Luz University Hospital, Cuenca, Cuenca, 16002, Spain

Guadalajara

Guadalajara University Hospital, Guadalajara, Guadalajara, 19002, Spain

Malaga

Maria Jose Picon, Málaga, Malaga, 29010, Spain

Toledo

Virgen del Prado Hospital, Talavera de la Reina, Toledo, 45600, Spain
Toledo University Hospital, Toledo, Toledo, 45007, Spain