רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT06194955 (H-21044858) עבור Incretin Effect הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
The Effect of GIP, GLP-1 and GLP-2 in Individuals With Genetically Altered Receptor Function (H-21044858) 60
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT06194955 (H-21044858) הוא מחקר מסוג התערבותי עבור Incretin Effect, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-4 בינואר 2023 ומתוכנן לכלול 60 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אוניברסיטת קופנהגן וצפוי להסתיים ב-1 בדצמבר 2027. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-7 במאי 2024.
סיכום קצר
This project will characterize the physiological effect of the hormones, GIP-, GLP-1- and GLP-2 infusions in a group of individuals that are carriers of GIP-, GLP-1- and GLP-2 receptor gene variants, respectively.
תיאור מפורט
Participants with mutations in their GLP-1- and GIP receptor will attend five randomized experimental days, A1, A2, B, C and D. On day A1 an oral glucose tolerance test (OGTT) will be performed, and on day A2, an intravenous isoglycaemic glucose infusion (IIGI) will be performed. On experimental day B and C, the study participants will receive GLP-1 and GIP hormones, respectively, under stable glucose infusions and o...הצג עוד
כותרת רשמית
The Effect of Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP), Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) and Glucagon-like Peptide-2 (GLP-2) in Individuals With Genetically Altered Receptor Function
מצבים רפואיים
Incretin Effectמזהי מחקר נוספים
- H-21044858
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2023-01-04
עדכון אחרון שפורסם
2024-05-07
סיום המחקר (מוערך)
2027-12
משתתפים (מתוכנן)
60
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Gut hormones
single nucleotide variants (SNVs)
GIP
GLP-1
GLP-2
single nucleotide variants (SNVs)
GIP
GLP-1
GLP-2
מטרה ראשית
מדע בסיסי
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
מחקר מוצלב
עיוורון
יחיד
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילGIPR variant carriers Inidividuals with GIPR variants: Determination of the incretin effect, and the insulinotropic actions of GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp. | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion פלצבו Saline |
פלצבו להשוואהGIPR variant carrier controls Healthy matched individuals: Determination of incretin effect, and the insulinotropic actions of GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp. | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion פלצבו Saline |
משווה פעילGLP-1R variant carrier Individuals with GLP-1R variants: Determination of incretin effect, and the insulinotropic actions of GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion פלצבו Saline |
פלצבו להשוואהGLP-1R variant carrier controls Healthy matched individuals: Determination of incretin effect, and the insulinotropic actions of to GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp. | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion פלצבו Saline |
משווה פעילGLP-2R variant carrier Individuals with GLP-2R variants: Determination of bone resorption marker levels (CTX) and response to GLP-2 infusions during fasting blood glucose levels | GLP-2 Infusion פלצבו Saline |
פלצבו להשוואהGLP-2R variant carrier control Healthy matched individuals: Determination of bone resorption marker levels (CTX) and response to GLP-2 infusions during fasting blood glucose levels | GLP-2 Infusion פלצבו Saline |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
For GIP- and GLP-1 receptor variants: Insulinotropic effect (C-peptide) | Blood sample | 240 minutes |
For GLP-2 receptor variants: CTX (bone resorption marker) | Blood sample | 120 minutes |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
GIP levels | Blood sample | 240 minutes |
GLP-1 levels | Blood sample | 240 minutes |
GLP-2 levels | Blood sample | 240 minutes |
CTX (bone resorption marker) | Blood sample | 240 minutes |
P1NP (bone formation marker) | Blood Sample | 240 minutes |
Heart rate | Beats/minute | 240 minutes |
Insulin | Blood sample | 240 minutes |
Glucagon | Blood sample | 240 minutes |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
מתנדבים בריאים מתקבלים
כן
- BMI 19-35 kg/m2
- Treatment with medication or supplements that can not be discontinued for 12 hours
- >10 objects of alcohol weekly or abuse of narcotics
- Liver disease (defined as ALAT and/or ASAT ≥ 2 x normal levels)
- Decreased kidney function (creatine levels over reference interval)
- Uncontrollable increased blood pressure (> 140/90 mmHg)
- Low blood percentage (hemoglobin < 8.3 mmol/l)
- Special diet or planned weight change during trial period
- Other conditions that could be expected to affect the primary or secondary outcomes
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Lærke S Gasbjerg, MD, PhD, +45 35322626, [email protected]
איש קשר: Sheyma Kizilkaya, MSc, +45 40502056, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, Hellerup, 2900, Denmark
Lærke S Gasbjerg, איש קשר, [email protected]
מגייס