רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT06408207 עבור סוכרת סוג 1 הוא מגייס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
CGM Academy for Youth With Type 1 Diabetes 90 אקראי וירטואלי
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT06408207 הוא מחקר מסוג התערבותי עבור סוכרת סוג 1, שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-1 במאי 2025 ומתוכנן לכלול 90 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי Children's Hospital Los Angeles וצפוי להסתיים ב-30 בדצמבר 2026. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-6 בפברואר 2026.
סיכום קצר
The goal of this randomized clinical trial is to compare the effects of a virtual education curriculum in blood glucose variation of youth with type 1 diabetes wearing continuous glucose monitoring (CGM) device. The main questions the study aims to answer are:
- Do participants undertaking the proposed curriculum present improved glucose variation than participants of standard education?
- Explore relationships betw...
תיאור מפורט
Youth with type 1 diabetes (T1D) are at increased risk for kidney failure, vision loss, heart disease, and premature mortality due to challenges with glycemic excursions. Continuous glucose monitoring (CGM) systems represent an important advance in diabetes technology with significant advantages over self-monitored blood glucose and the potential to optimize glycemic management. Despite these advances, youth with T1D...הצג עוד
כותרת רשמית
Randomized Control Trial Evaluating the Impact of CGM Academy Education Curriculum Versus Standard Care on Glycemic Outcomes for Youth With Type 1 Diabetes
מצבים רפואיים
סוכרת סוג 1מזהי מחקר נוספים
- CHLA-23-00298
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-05-01
עדכון אחרון שפורסם
2026-02-06
סיום המחקר (מוערך)
2026-12-30
משתתפים (מתוכנן)
90
סוג המחקר
התערבותי
שלב
לא ישים
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Continuous Glucose Monitoring
Glycemic Control
Diabetes Education
Type1 Diabetes
Glycemic Control
Diabetes Education
Type1 Diabetes
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
ניסיCGM Academy * receive an interactive workbook with problem-based learning scenarios and video links about CGM and glucose management strategies.
* participate in four in-depth online group sessions with diabetes care and education specialists
* complete questionnaires three times: at the time of study enrollment, week 4 and 6 months. | CGM Academy Educational materials as well as online sessions with diabetes educators. |
ללא טיפולStandard Diabetes Education * receive standard education provided to all patients at CHLA
* complete questionnaires three times: at the time of study enrollment, week 4 and 6 months. | לא ישים |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Mean change in Hemoglobin A1c from baseline to 6 months | Change in Hemoglobin A1c | Baseline to 6 months |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Mean change in HbA1c (%) from baseline to 6 months. | Change in Hemoglobin A1c | Baseline to 6 months |
Mean change in CGM metrics measured by CGM readings | % Glucose Time in Range (70-180 mg/dL), % Glucose Time Below Range (\<70mg/dL), % Glucose Time Above Range (\>180mg/dL). | Week 4 & 6 months |
Change in perceived diabetes distress at baseline, week 4 & 6 months | The Problem Areas in Diabetes survey (PAID) is an 18-item survey to assess the perceived burden associated with diabetes. Youth and caregivers are given statements about diabetes-related issues and report on a 5-point Likert scale (0 = not a problem, 1 = minor problem, 2 = moderate problem, 3 = somewhat serious problem, 4 = serious problem) the degree to which the statements are a problem for them. Increasing scores denote increased burden perceived. | Baseline, Week 4 & 6 months |
Change in perceived diabetes family responsibility at baseline, week 4 & 6 months. | The Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) is a 14-item validated survey assessing parental and child involvement in various diabetes management tasks. Youth and caregivers report on a 3-point scale (1=child, 2=equal, 3=parent) who is responsible for a given diabetes task. Higher scores indicate more parental involvement in diabetes management. | Baseline, week 4 & 6 months |
Average number of diabetes educator hours used per study participant at week 4 & 6 months. | Number of hours spent in diabetes education | Week 4 and 6 months |
Perceived benefits of Continuous Glucose Monitor (CGM) use | Adolescent Benefits and Burdens of CGM Survey - BenCGM \& BurCGM. Participants answer each question on a scale of Strong Disagree, Disagree, Neutral, Agree, Strongly Agree. | week 4 & 6 months |
Perceived burden of Continuous Glucose Monitor (CGM) use | Adolescent Benefits and Burdens of CGM Survey - BenCGM \& BurCGM. Participants answer each question on a scale of Strong Disagree, Disagree, Neutral, Agree, Strongly Agree. | week 4 & 6 months |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
ילד, מבוגר
גיל מינימלי למחקר
8 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Current age of 8-18 years, age group eligible for CGM therapy with Dexcom G6 and G7
- T1D duration ≥6 months, as insulin adjustments during honeymoon stage differs from establishedT1D
- Able to speak, read, and write English or Spanish
- Smartphone compatible with Dexcom G6 and G7application
- Ability to participate in virtual visits
• Known history of medical adhesive allergies
Children's Hospital Los Angelesהגורם האחראי למחקר
Barber, Rebecca, חוקר ראשי, Principal Investigator, Children's Hospital Los Angeles
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Rebecca Barber, PhD, RN, (323) 361-1359, [email protected]
איש קשר: Natalia Garban, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
California
Children's Hospital Los Angeles, Los Angeles, California, 90027, United States
Natalia Garban, איש קשר, [email protected]
Rebecca Barber, PhD, RN, חוקר ראשי
מגייס