רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07111494 עבור דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Impact of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Analogs on Disease Outcomes in Psoriatic Arthritis: A Pragmatic Randomized Controlled Trial שלב IV 22 אקראי
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07111494 מתוכנן לבדוק את טיפול עבור דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA). זהו מחקר שלב IV מסוג התערבותי שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-15 באוקטובר 2025, במטרה לכלול 22 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי Medical College of Wisconsin וצפוי להסתיים ב-15 באוקטובר 2028. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-13 באוגוסט 2025.
סיכום קצר
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic inflammatory condition that affects the joints but can also have an effect on multiple parts of the body. This study will assess if the effectiveness of Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) medications used to treat type 2-diabetes and weight management, or nutrition counseling can better treat individuals with Psoriatic Arthritis who are also needing treatment for obesity and type 2...הצג עוד
כותרת רשמית
Impact of Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Analogs on Disease Outcomes in Psoriatic Arthritis: A Pragmatic Randomized Controlled Trial
מצבים רפואיים
דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA)מזהי מחקר נוספים
- PRO55130
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-10-15
עדכון אחרון שפורסם
2025-08-13
סיום המחקר (מוערך)
2028-10-15
משתתפים (מתוכנן)
22
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב IV
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
Psoriatic Arthritis
GLP-1
Minimal Disease Activity
Nutrition Counseling
GLP-1
Minimal Disease Activity
Nutrition Counseling
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
אין (מחקר פתוח)
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילGLP-1 | GLP-1 agonists GLP-1, any assigned drug |
משווה פעילNutrition Counseling | ייעוץ תזונתי Nutrition Counseling in PsA |
מדדי תוצאה ראשיים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Change from the baseline Minimal Disease Activity (MDA) Scores at Week 12 and 24 with GLP-1 Agonists vs Nutrition Counseling | In order to meet Minimal Disease Activity (MDA) participants need to meet 5 of the 7 criteria: tender joint count less than or equal to 68 and greater than or equal to 1 (TJC68), swollen joint count less than or equal to 66 and greater than or equal to 1 (SJC66), psoriasis body surface area is less than or equal to 3%, patient pain Visual Analogue Scale (VAS) is less than or equal to 15mm, patient global disease activity VAS is less than or equal to 20mm, Health Assessment Questionnaire (HAQ) is less than or equal to 0.5 and tender entheseal points is less than or equal to 1. One of the outcomes of this study is to see how these scores change with the participants receiving a GLP-1 or nutrition counseling. | Week 12 and 24 |
Proportion of Patients who Achieve Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA) Remission with GLP-1 Agonists Vs. Nutrition Counseling at Week 12 and 24 | DASPA is a composite measure based on the summation of four variables: tender and swollen joints (TJC68, SJC66), C-reactive protein (CRP), Patient Global Assessment (PtGA) and Patient Pain both reported on a 0-100 mm VAS. DASPA classifications validated for PsA include Less than or equal to 4 (remission), greater than 4 but less than or equal to 14 is low disease activity. Greater than 14 but less than or equal to 28 is moderate disease activity and greater than 28 is high disease activity. | Week 12 and 24 |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Adult patients (age 18 and older) who present to rheumatology clinic
- Participants must be able to read, understand, and provide documented informed consent as approved by the Institutional Review Board (IRB).
- Meet the Classification of Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria for PsA
- Participants must have a Body Mass Index (BMI) of 30kg/m^2
- Participants must be treated for PsA in accordance with guidelines
- Have not achieved MDA in PsA patients
- Have a minimum TJC > 1 and SJC > at baseline
- Eligible for GLP-1 agonist treatment in accordance with Food Drug Administration (FDA) labeling as determined by the investigator.
- Any prior use of GLP-1 agonists
- Inability to provide informed consent
- Current participation in another PsA study
- Treatment initiation by GLP-1 agonists contraindicated by FDA
- Patients with hemoglobin A1c (HbA1c) > 10 at baseline
הגורם האחראי למחקר
Shikha Singla, חוקר ראשי, Associate Professor, Medical College of Wisconsin
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Wisconsin
Medical College of Wisconsin/Froedtert Hosptial, Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States
Shikha Singla, MD, איש קשר, 414-955-7040, [email protected]
Kiley Timler, איש קשר, [email protected]
Shikha Singla, MD, חוקר ראשי
David Gazeley, MD, חוקר משנה
Michael Putman, MD, חוקר משנה
Lisa Morseli, MD, חוקר משנה
Ann Rosenthal, MD, חוקר משנה
Anam Qureshi, MD, חוקר משנה