בטא
רדאר קליני AI
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
חזרה לחיפוש

Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-2811 When Added to Ongoing BT-1 and BT-2 Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control שלב II 288 אקראי סמיות כפולה טיפול משולב

טרם החל גיוס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07239440 מתוכנן לבדוק את טיפול עבור סוכרת. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 בנובמבר 2025, במטרה לכלול 288 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי Dong-A ST Co., Ltd. וצפוי להסתיים ב-1 ביוני 2027. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-20 בנובמבר 2025.
סיכום קצר
This study is a multicenter, double-blind, active-controlled, randomized, parallel clinical trial to evaluate the efficacy and safety of DA-2811 when added to ongoing BT-1 and BT-2 combination therapy in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control
כותרת רשמית

A Multicenter, Double-blind, Active-controlled, Randomized, Parallel Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DA-2811 When Added to Ongoing BT-1 and BT-2 Combination Therapy in Patients With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

מצבים רפואיים
סוכרת
מזהי מחקר נוספים
  • DA2811_DMLD_II
מספר NCT
NCT07239440
תחילת המחקר (בפועל)
2025-11
עדכון אחרון שפורסם
2025-11-20
סיום המחקר (מוערך)
2027-06
משתתפים (מתוכנן)
288
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
טרם החל גיוס
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
כפול
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיDA-2811
DA-2811 + DA-2811-R2
DA-2811
DA-2811 + DA-2811-R2, orally, once daily
ניסיDA-2811-C
DA-2811-C + DA-2811-R1
DA-2811-C
DA-2811-C + DA-2811-R1, orally, once daily
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
HbA1c
Change from baseline at 12 weeks
מדדי תוצאה משניים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
HbA1c
Change from baseline at 24 weeks
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
19 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  1. Patients with type II diabetes mellitus aged 19 years or older
  2. Patients with fasting plasma glucose≤270mg/dL at the screening visit
  3. Patients with 18.5kg/m^2≤BMI≤40kg/m^2 at the screening visit
  4. Patients who have signed an informed consent themselves after receiving detailed explanation about the clinical study

  1. Patients with type 1 diabetes, secondary diabetes, gestational diabetes, diabetic coma or -pre-coma, metabolic acidosis including lactic acidosis and diabetic ketoacidosis
  2. Patients with a medical history of New York Heart Association(NYHA) class III~IV heart failure or with congestive heart failure, acute and unstable heart failure
  3. Patients with severe infectious disease or severe traumatic systemic disorders
  4. Patients with hypopituitarism or adrenal insufficiency, pulmonary infarction, severe pulmonary dysfunction and other hypoxemia
  5. Patients with galactose intolerance, lapp lactase deficiency, glucosegalactose malabsorption
Dong-A ST Co., Ltd. logoDong-A ST Co., Ltd.
אין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Samsung Medical Center, Seoul, South Korea
Jae Hyeon Kim, איש קשר, [email protected]