רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT01110954 עבור Breast Tumour הוא הופסק. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
ניסוי אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'קבל הסבר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהניסוי בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT01110954 מתקיים כדי לבדוק את אבחנה עבור Breast Tumour. זהו מחקר שלב II מסוג מתערב שנמצא כעת במצב הופסק. המחקר התחיל ב-31 במאי 2010 ומתוכנן לכלול 8 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי photonamic GmbH & Co. KG וצפוי להסתיים ב-20 בדצמבר 2012. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-4 באפריל 2017.
סיכום קצר
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
כותרת רשמית
Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue
מצבים רפואיים
Breast Tumourמזהי מחקר נוספים
- MK01
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2010-05-31
עדכון אחרון שפורסם
2017-04-04
סיום המחקר (מוערך)
2012-12-20
השתתפות (מוערכת)
8
סוג המחקר
מתערב
שלב
שלב II
סטטוס
הופסק
מטרה ראשית
אבחנה
הקצאת טיפול
מחקר אקראי
דגם מתערב
שיוך מקבילי
עיוורון
שלושה
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילPD L 506 2nd dose Different dosage | PD L 506 Two different doses will be compared |
ניסיPD L 506 | PD L 506 Two different doses will be compared |
תוצאה ראשית
תוצאה משנית
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Fluorescence intensity in breast cancer tissue | 3 h after intake of study medication |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Laboratory data and adverse events | 14 days |
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, מבוגר יותר
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
נקבה
- Written informed consent
- Caucasian female postmenopausal patients
- Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)
- Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
- Acute or chronic hepatic diseases
- Manifest renal diseases with renal dysfunction
- Relevant cardiac disease
- Preceding therapy of breast tumour under investigation
- Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
- Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
- Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KGאין נתוני קשר.
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Munich, Germany