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Continuous Glucose Monitors for Children With Diabetes Mellitus चरण IV 90

पूर्ण
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क्लिनिकल ट्रायल NCT00069537 का मुख्य उद्देश्य उपचार का अध्ययन करना था। यह चिकित्सकीय अध्ययन Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent से जुड़ा हुआ था और यह एक चरण IV हस्तक्रियात्मक परीक्षण था। परीक्षण अब पूर्ण हो चुका है। इसकी शुरुआत 1 मई 2002 को हुई थी और इसमें कुल 90 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था। Jaeb Center for Health Research ने इस परीक्षण का नेतृत्व किया और यह 1 नवंबर 2002 को पूरा हुआ। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 5 सितंबर 2016 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
Good control of blood glucose levels is important in preventing complications from diabetes. This study assessed the accuracy and reliability of two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2 Biographer (GW2B), in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
विस्तृत विवरण
Intensive control of blood glucose levels has been shown to substantially prevent or delay complications of T1DM in adolescents and adults. The major limitation to implementation of intensive glycemic control is hypoglycemia. Younger children may be at increased risk for hypoglycemia and the risk/benefit ratio of intensive glycemic control may be less favorable in this population. Intensive therapy has not been syste...और दिखाएँ
आधिकारिक शीर्षक

DirecNet Inpatient Study to Test the Accuracy of Continuous Blood Glucose Monitoring Devices in Children With Type 1 Diabetes

स्वास्थ्य स्थितियां
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
प्रकाशन
इस नैदानिक परीक्षण के बारे में प्रकाशित वैज्ञानिक लेख और शोध पत्र:
  • Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
  • Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
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अन्य अध्ययन आईडी
  • DirecNet 001
  • HD041890
  • HD041919-01
  • HD041908-01
  • HD041906-01
  • HD041918-01
  • HD041915
NCT नंबर
NCT00069537
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2002-05
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2016-09-05
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2002-11
नामांकन (अनुमानित)
90
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
चरण IV
स्थिति
पूर्ण
प्रमुख शब्द
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
गैर-यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
एकल समूह
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
निर्दिष्ट नहीं
The GlucoWatch® G2™ Biographer (GW2B)
The Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™)
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
बच्चा
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
1 Year
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus for at least 1 year prior to study entry
  • For children over 2 years of age, body mass index between the 5th and 95th percentile for age and gender
  • Weight >= 12 kg (26.5 lbs) if < 7 years of age and >= 16 kg (35 lbs) if >7 years of age
  • Normal hematocrit

  • Current use of glucocorticoids
  • Skin or other medical disorders that would affect completion of the study
  • History of seizures other than those attributable to either hypoglycemia or high fever
Jaeb Center for Health Research logoJaeb Center for Health Research
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) logoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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6 1 देशों में अध्ययन स्थान

California

Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States

Colorado

Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States

Connecticut

Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States

Florida

Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States

Iowa

Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States