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क्लिनिकल ट्रायल NCT00796848 के लिए मधुमेह मेलिटस वर्तमान में वापस लिया गया है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें। | ||
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स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालयReversal of Hypoglycemia Unawareness Using Continuous Glucose Monitoring
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क्लिनिकल ट्रायल NCT00796848 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो मधुमेह मेलिटस से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में वापस लिया गया चल रहा है। इसकी शुरुआत 1 मार्च 2009 को हुई थी, और इसमें कुल निर्दिष्ट नहीं प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 मार्च 2010 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 6 जून 2018 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The purpose of doing this study is to see if continuous glucose monitoring can help people with type 1 diabetes who are sometimes unable to feel if they have a low blood glucose reading. For this study we will be using the Navigator Continuous Glucose Monitor. We think that your body may not have enough of a certain hormone that usually helps people know when they are going low. If you can keep from going low, we thi...और दिखाएँ
विस्तृत विवरण
To enroll in this study you must be between the ages of 7 and 20, have type 1 diabetes, and experience at least two episodes of low blood glucose readings weekly that you do not feel. Up to 25 subjects will be enrolled at Stanford and another 25 at the Barbara Davis Center in Colorado. The study will last approximately 8 months for each participant.
आधिकारिक शीर्षक
Reversal of Hypoglycemia Unawareness Using Continuous Glucose Monitoring
स्वास्थ्य स्थितियां
मधुमेह मेलिटसअन्य अध्ययन आईडी
- SU-10172008-1323
- Stanford eprotocol #14728 (अन्य पहचानकर्ता) (Stanford IRB)
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2009-03
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2018-06-06
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2010-03
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
वापस लिया गया
प्राथमिक उद्देश्य
उपचार
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
क्रॉसओवर (प्रतिच्छेदी अध्ययन)
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/शाखा | हस्तक्षेप/उपचार |
|---|---|
निर्दिष्ट नहीं | Navigator Continuous Glucose Monitor |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
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To evaluate the effectiveness of continuous glucose monitoring in the reduction of hypoglycemia unawareness. |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
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To assess the levels of epinephrine production in youth diagnosed with hypoglycemia unawareness with and without continuous glucose monitor wear. |
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
बच्चा, वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
7 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
- Be at least 7 to 20 years old
- Have been diagnosed with type 1 diabetes for at least 1 year
- Report 2 or more episodes per week of asymptomatic hypoglycemia as determined by completion of the Hypoglycemia Awareness Questionnaire (HAQ) or as determined by Investigator
- HbA1c level < 10%
- Internet access for downloading continuous glucose monitoring (CGM), access to a compatible computer (Windows Vista is not compatible for downloading.)
- For females, you are not intending to become pregnant during the study
- No expectation that you will be moving out of the area for the duration of the study
- The presence of a significant medical disorder (including epilepsy, or any cause of seizures other than hypoglycemia) that in the judgment of the Investigator will affect the wearing of the sensors or the completion of any aspect of the protocol
- Treatment with systemic or inhaled corticosteroids in the last six months
- Inpatient psychiatric treatment in the past six months for you or your primary caregiver
- Current use of oral/inhaled glucocorticoids or other medications, which in the judgment of the Investigator would be a contraindication to participation in the study
- Having two or more severe hypoglycemia episodes (seizure or loss of consciousness) in the six months prior to enrollment
- Having a severe hypoglycemic episode in the 30 days prior to enrollment
स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय665 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिएकोलोराडो विश्वविद्यालय, डेनवर480 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिएअध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Bruce A. Buckingham, मुख्य अन्वेषक, Principle Investigator, Stanford University
कोई संपर्क डेटा नहीं।
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
California
Stanford University School of Medicine, Stanford, California, 94305, United States