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कोलंबिया विश्वविद्यालयRemote Glucose Monitoring System in Hospitalized Patients With Diabetic Ketoacidosis (DKA) 163 रिमोट (दूरस्थ)
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क्लिनिकल ट्रायल NCT05439928 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन था जो मधुमेही किटोएसिडोसिस से जुड़ा हुआ था। परीक्षण अब पूर्ण हो चुका है। इसकी शुरुआत 7 जून 2022 को हुई थी और इसमें कुल 163 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था। कोलंबिया विश्वविद्यालय ने इस परीक्षण का नेतृत्व किया और यह 31 मार्च 2023 को पूरा हुआ। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 14 मई 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The purpose of this research study is to investigate the use of continuous glucose monitoring (CGM) device DEXCOM G6 in non-critically patients treated for diabetic emergency such as diabetic ketoacidosis (DKA). Patients who have DKA require hourly monitoring of glucose (sugar) level which traditionally requires admission to the intensive care unit (ICU) for hourly fingerstick monitoring. With the use of CGM device, ...और दिखाएँ
विस्तृत विवरण
During the height of the COVID-19 pandemic, the investigators launched a quality improvement project with the goal of treating non-critically ill DKA patients outside of ICU setting to reallocate ICU beds for critically ill patients. The standard of care is for DKA patients to be treated in the ICU setting because the DKA protocol requires hourly fingerstick glucose monitoring, which is considered higher level of car...और दिखाएँ
आधिकारिक शीर्षक
Remote Glucose Monitoring Using the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Hospitalized Patients With Diabetic Ketoacidosis (DKA)
स्वास्थ्य स्थितियां
मधुमेही किटोएसिडोसिसप्रकाशन
इस नैदानिक परीक्षण के बारे में प्रकाशित वैज्ञानिक लेख और शोध पत्र:अन्य अध्ययन आईडी
- AAAT7802
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2022-06-07
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-05-14
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2023-03-31
नामांकन (अनुमानित)
163
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
पूर्ण
प्रमुख शब्द
Continuous Glucose Monitoring
Diabetes
Hospitalized patients
Diabetes
Hospitalized patients
प्राथमिक उद्देश्य
अन्य
डिज़ाइन आवंटन
गैर-यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/शाखा | हस्तक्षेप/उपचार |
|---|---|
प्रयोगात्मकDEXCOM G6 CGM Continuous glucose monitoring by DEXCOM G6 (glucose monitoring device) in a step-down unit in participants with DKA. This group comprises of both retrospective chart review and prospective patients. | DEXCOM G6 CGM Continuous glucose monitoring |
कोई हस्तक्षेप नहींHourly Finger Stick Point of Care (Historical Control) DKA patients that received hourly glucose monitoring by finger stick while triaged through the ICU | निर्दिष्ट नहीं |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Time to Resolution of Metabolic Acidosis | Time to resolution of metabolic acidosis measured in hours. Resolution defined as anion gap (AG) \<17 mEq/L and bicarbonate \>19 mEq/L. | Up to 10 days |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Length of ICU Stay | Length of ICU stay measured in days | Up to 20 days |
Length of Hospital Stay | Length of hospital stay measured in hours | Up to 20 days |
Number of Hypoglycemic Events | The number of hypoglycemic events will be recorded. A hypoglycemic event is defined as glucose level \<70 mg/dL. | Up to 20 days |
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
- Age >18 years
- AG>20 mEq/L
- Bicarbonate <15mEq/L
- Positive urine ketones or beta hydroxybutyrate >0.3 mmol/L
- Hypotension (Blood Pressure below 80/60 mmHg)
- Requirement for pressor therapy
- Contraindication for utilizing Dexcom CGM
कोलंबिया विश्वविद्यालय808 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिएDexCom, Inc.अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Magdalena M. Bogun, MD, मुख्य अन्वेषक, Assistant Professor of Medicine, Columbia University
कोई संपर्क डेटा नहीं।
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
New York
New York Presbyterian Hospital/ Columbia University Irving Medical Center, New York, New York, 10032, United States