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क्लिनिकल ट्रायल NCT06184373 (ENGAGED) के लिए गर्भकालीन मधुमेह, हाइपरग्लाइसीमिया वर्तमान में भर्ती जारी है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें। | ||
एक परीक्षण फ़िल्टर मानदंडों से मेल खाता है
कार्ड दृश्य
Early Investigation of Glucose Monitoring After Gestational Diabetes Pilot (ENGAGED) 20 प्रसवोत्तर
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क्लिनिकल ट्रायल NCT06184373 (ENGAGED) एक अवलोकनात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो गर्भकालीन मधुमेह, हाइपरग्लाइसीमिया से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 6 जून 2025 को हुई थी, और इसमें कुल 20 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। ओहायो राज्य विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 30 मई 2027 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 22 जनवरी 2026 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
One third of women with gestational diabetes (GDM), diabetes diagnosed during pregnancy, have abnormal glucose levels within 3 years after pregnancy, but follow up is low. Continuous glucose monitors (CGM), a small sensor inserted under the skin, may be able to screen women with GDM for diabetes risk. The investigators will ask postpartum women to use CGM at 6-8 weeks postpartum and answer surveys about quality of li...और दिखाएँ
विस्तृत विवरण
Gestational diabetes (GDM) is associated with a significantly increased risk of type 2 diabetes, with 1/3 of individuals with GDM developing glucose intolerance in the first 3 years postpartum. The American Diabetes Association recommends a follow up oral glucose tolerance test (OGTT) 4-12 weeks after delivery for all patients with GDM, but rates of follow up screening are as low as 19%. OGTT presents many challenges...और दिखाएँ
आधिकारिक शीर्षक
Early Investigation of Glucose Monitoring After Gestational Diabetes (ENGAGED): Utility and Acceptability of Continuous Glucose Monitoring in the Early Postpartum Period After Gestational Diabetes Mellitus
स्वास्थ्य स्थितियां
गर्भकालीन मधुमेहहाइपरग्लाइसीमियाअन्य अध्ययन आईडी
- ENGAGED
- 2023H0066
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2025-06-06
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2026-01-22
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2027-05-30
नामांकन (अनुमानित)
20
अध्ययन प्रकार
अवलोकनात्मक
स्थिति
भर्ती जारी
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/शाखा | हस्तक्षेप/उपचार |
|---|---|
Participants Participants will be recruited at 6-8 weeks postpartum; at that appointment, CGMs will be placed. After wearing the CGM, participants will fill out surveys regarding their experience. At 10-12 weeks postpartum, they will complete the standard of care OGTT as well as complete an interview regarding their experience. At 12 months postpartum, they will complete a blood test to check their hemoglobin A1c. | निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर CGMs will be worn for a maximum of 10 days at 6-8 weeks postpartum. मौखिक ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण At 10-12 weeks postpartum, participants will complete an oral glucose tolerance test, which involves drinking a glucose substance and having glucose levels measured a maximum of 3 times. हीमोग्लोबिन ए1सी At 11-14 months postpartum, participants will be asked to have their blood drawn to check their hemoglobin A1c to look for signs of developed insulin resistance |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Acceptability of CGM | As determined by survey | 15 weeks from enrollment |
Comparative experience of OGTT and CGM | As determined by survey | 15 weeks from enrollment |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Prevalence and characteristics of dysglycemia in GDM postpartum | As determined by survey | 15 weeks from enrollment |
Lifestyle changes survey | Breastfeeding practices, changes in diet and physical activity | 15 weeks from enrollment |
Medical care | Number of doctor's visits (both for participant and their infant), prescribed medications | 15 weeks from enrollment |
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
महिला
स्वस्थ स्वयंसेवकों को स्वीकार करता है
हाँ
- Women with a viable singleton intrauterine pregnancy
- Able to understand the study, and having understood, provide written informed consent in English
- Recent pregnancy affected by gestational diabetes
- Pregestational Diabetes (Type I or Type II)
- Continued use of diabetes medications (including metformin and insulin) immediately after delivery
- Preterm delivery (< 37 weeks gestation)
- Twin or higher order gestation
- No access to a smartphone
- Unable or unwilling to wear CGM or return for follow up at postpartum mother-infant dyad clinic
- Participation in this trial in a prior pregnancy
- History of skin allergy to adhesive products or CGM
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Rachel D'Amico, मुख्य अन्वेषक, Assistant Professor, Ohio State University
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Rachel Gordon, MD, MPH, 614-293-7980, [email protected]
संपर्क: Seuli Brill, MD, 614-293-7980, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
Ohio
Ohio State University Medical Center, Columbus, Ohio, 43210, United States
Rece Foss, संपर्क, 614-293-8000, [email protected]
भर्ती जारी