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Continuous Glucose Monitoring (CGM) After Kidney Transplantation (CGM-KTx) 54

भर्ती जारी
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'अध्ययन समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल ट्रायल NCT06675903 (CGM-KTx) एक अवलोकनात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो Hyperglycaemia, गुर्दा प्रत्यारोपण से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 12 नवंबर 2024 को हुई थी, और इसमें कुल 54 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। Bo Feldt-Rasmussen इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 जनवरी 2026 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 13 नवंबर 2024 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
This study examines glucose levels measured by continuous glucose monitoring (CGM) in the immediate period following kidney transplantation among recipients with diabetes, without diabetes, and with pre-diabetes.

The primary objective is to analyse differences in mean sensor glucose between these three groups.

CGMs are applied to participants within 72 hours after kidney transplantation, with a total of 54 particip...

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विस्तृत विवरण
Introduction:

Hyperglycaemia is a common medical complication within the first two weeks following kidney transplantation. High doses of prednisone induce a state of insulin resistance, which can cause hyperglycaemia or disrupt glucose regulation in patients with pre-existing diabetes. Current guidelines recommend daily blood glucose monitoring (BGM), defined as four daily glucose measurements during the first four ...

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आधिकारिक शीर्षक

Continuous Glucose Monitoring in Kidney Transplant Recipients with Diabetes, Pre-diabetes and Without Diabetes

स्वास्थ्य स्थितियां
Hyperglycaemiaगुर्दा प्रत्यारोपण
अन्य अध्ययन आईडी
  • CGM-KTx
  • H-24046404
NCT नंबर
NCT06675903
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2024-11-12
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2024-11-13
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2026-01-01
नामांकन (अनुमानित)
54
अध्ययन प्रकार
अवलोकनात्मक
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
Kidney transplantation
diabetes
prediabetes
hyperglycaemia
continuous glucose monitoring
CGM
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
Diabetes
Diabetes group defined as type 2 diabetes, type 1 diabetes, receiving glucose-lowering therapy, FPG ≥ 7 mmol/l, HbA1c ≥ 48mmol/l or non-fasting plasma glucose ≥11.1 mmol/l
निर्दिष्ट नहीं
No diabetes
No diabetes defined as HbA1c \<42mmol/mol or FPG\<6.1 mmol/L
निर्दिष्ट नहीं
Prediabetes
Prediabetes group defined as HbA1c 42-47 mmol/mol or FPG 6.1-6.9 mmol/L
निर्दिष्ट नहीं
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Difference in Mean Sensor Glucose
Mean sensor glucose (mmol/L) evaluated by CGM
10 days
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Time in range (%)
Time within 3.9-10.0 mmol/L as evaluated by CGM
10 days
Compliance with applicable guideline (%)
Based on capillary blood glucose (mmol/L) and daily insulin dose (IE per day)
10 days
Time in hypoglycaemia (%)
Time in level 1 (3.0-3.8 mmol/L) and level 2 (below 3.0 mmol/L\]) evaluated by CGM
10 days
Time in tight glycaemic range (%)
Time in 3.9-7.8 mmol/L evaluated by CGM
10 days
Time i hyperglycaemia (%)
Time in level 1 (10.1-13.9 mmol/L) and level 2 (above 13.9 mmol/L) evaluated by CGM
10 days
Glucose variability
Standard deviation \[mmol/L\] and coefficient of variation \[%\]) evaluated by CGM
10 days
Glucose management indicator (GMI) (mmol/mol and %)
Evaluated by CGM
10 days
Number of hyperglycaemic events (Number/days measured)
Defined as glucose ≥10.0mmol/L for more than 15 minutes measured by CGM
10 days
Number of hypoglycaemic events (Number/days measured)
Defined as glucose \<3.9mmol/L for more than 15 minutes measured by CGM
10 days
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Written informed consent obtained before CGM application
  • Male or female; age: ≥18 years
  • Kidney transplantation

  • Unable to cooperate to CGM the first ten days after surgery
  • Allergic to plasters in CGM units
  • Combined kidney and liver or pancreatic transplantation
  • Graft loss/rejection within first 48 hours after transplantation
Bo Feldt-Rasmussen logoBo Feldt-Rasmussen
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Bo Feldt-Rasmussen, प्रायोजक-अन्‍वेषक, Professor, Rigshospitalet, Denmark
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Ida S Voss, MD, +4535457063, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान

DK

Rigshospitalet, Copenhagen, DK, 2100, Denmark
Ida S Voss, MD, संपर्क, +4535457063, [email protected]
Tobias Bomholt, MD, PhD, संपर्क, +4535457952, [email protected]
Ida S Voss, MD, संपर्क
भर्ती जारी