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Modeling Ketosis-Prone Diabetes Remission Via Diverse Mechanisms of Glucotoxicity चरण IV 12

भर्ती जारी
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'अध्ययन समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल ट्रायल NCT06699810 का मुख्य उद्देश्य मूलभूत विज्ञान का अध्ययन करना है। यह चिकित्सकीय अध्ययन Ketosis Prone Diabetes से जुड़ा हुआ है और यह एक चरण IV हस्तक्रियात्मक परीक्षण है। परीक्षण वर्तमान में भर्ती जारी चल रहा है। इसकी शुरुआत 23 जनवरी 2025 को हुई थी, और इसमें कुल 12 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। एमोरी विश्वविद्यालय इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 1 दिसंबर 2025 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 27 जनवरी 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The goal of this study is to quantify day-to-day changes in blood glucose during treatment towards remission in ketosis-prone diabetes (KPDM) and describe them using a mathematical model of KPDM pathogenesis and remission.
विस्तृत विवरण
Approximately half of newly diagnosed obese African Americans presenting with diabetic ketoacidosis (DKA) have clinical, metabolic and immunologic features of type 2 diabetes (T2D), also known as ketosis-prone diabetes (KPDM). Unlike patients with type 1 diabetes, with intensive insulin treatment, approximately 70% of patients with KPDM exhibit improved pancreatic β-cell function and insulin sensitivity to allow disc...और दिखाएँ
आधिकारिक शीर्षक

Modeling Ketosis-Prone Diabetes Remission Via Diverse Mechanisms of Glucotoxicity

स्वास्थ्य स्थितियां
Ketosis Prone Diabetes
अन्य अध्ययन आईडी
  • STUDY00008366
NCT नंबर
NCT06699810
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2025-01-23
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-01-27
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2025-12
नामांकन (अनुमानित)
12
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
चरण IV
स्थिति
भर्ती जारी
प्रमुख शब्द
diabetic ketoacidosis
type 2 diabetes
प्राथमिक उद्देश्य
मूलभूत विज्ञान
डिज़ाइन आवंटन
निर्दिष्ट नहीं
हस्तक्षेप मॉडल
एकल समूह
अंधकरण
कोई नहीं (खुला लेबल)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
प्रयोगात्मकContinuous Glucose Monitoring with Adjusted Insulin Doses
Patients with ketosis-prone diabetes will wear a continuous glucose monitor (CGM) from the time of hospital discharge until insulin discontinuation. Insulin doses will be adjusted based on CGM glucose readings.
निरंतर ग्लूकोज निगरानी
After insulin discontinuation participants continue wearing their CGMs, for a total of 3 months.
इंसुलिन
Participants will receive standard-of-care insulin treatment. Insulin dosing will be adjusted based on CGM glucose readings.
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Quantify Changes in Blood Glucose
The day-to-day changes in blood glucose in KPDM will be quantified using CGMs.
Up to 3 months
Development of Mathematical Models
The study team will adapt and develop mathematical models to describe the course of KPDM remission in each individual patient, i.e. the entire range of variation within the group of 12 participants.
Up to 3 months
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Correlation of Fit With Model Parameters and Duration of Remission
The study team will validate mathematical models to predict duration of remission.
Up to 3 months
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Provide informed consent
  • Have a BMI ≥ 28 kg/m2
  • Be of African American ancestry
  • Meet diagnostic criteria for DKA. Diagnostic criteria for DKA will include a plasma glucose > 250 mg/dl, a venous pH < 7.30, a serum bicarbonate < 18 mmol/l, and serum ketones (beta-hydroxy butyrate) > 1.5 mmol/L.

  • Significant medical or surgical illness including but not limited to myocardial ischemia, congestive heart failure, chronic peripheral venous insufficiency, chronic renal insufficiency, liver insufficiency (serum transaminases 3 times the upper limit of normal) and acute or chronic infectious processes
  • Have recognized uncontrolled endocrine disorders such as hypercortisolism, acromegaly, or hyperthyroidism
  • Anemia (hemoglobin < 12.5 g/dL for men, <11.5 gm/dL for women), bleeding disorders, or abnormalities in coagulation studies
  • Pregnant
  • Diagnosis of diabetes > 90 days before the presentation of DKA
  • Unable to give consent
Emory University logoएमोरी विश्वविद्यालय398 सक्रिय क्लिनिकल ट्रायल्स खोजे जाने के लिए
अध्ययन उत्तरदायी पक्ष
Priyathama Vellanki, मुख्य अन्वेषक, Associate Professor, Emory University
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Priyathama Vellanki, MD, MS, (404) 778-1687, [email protected]
2 1 देशों में अध्ययन स्थान

Georgia

Grady Health System, Atlanta, Georgia, 30303, United States
भर्ती जारी
Emory University Hospital Midtown, Atlanta, Georgia, 30308, United States
भर्ती जारी