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Effects of a GLP-1 Formula Drink on Gut Microbiota and Glycemic Control in Prediabetic Individuals 100 आहार

अभी भर्ती शुरू नहीं
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क्लिनिकल ट्रायल NCT07089732 एक हस्तक्रियात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो मोटापा, पूर्व-मधुमेह से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में अभी भर्ती शुरू नहीं चल रहा है। इसमें 100 प्रतिभागियों को शामिल करने की योजना है और प्रतिभागियों का नामांकन 8 अगस्त 2025 से शुरू होगा। Chung Shan Medical University इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 30 जून 2026 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 28 जुलाई 2025 को अंतिम बार अपडेट की गई थी
संक्षिप्त सारांश
A clinical human dietary intervention trial was conducted to investigate the effects of GLP-1 FORMUL liquid supplementation in individuals with prediabetes or obesity, with a focus on improvements in glycemic and lipid parameters, body composition, and gut microbiota profiles.
विस्तृत विवरण
This 12-week randomized, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the nutritional and metabolic effects of GLP-1 FORMULA liquid supplementation. A total of 100 adult participants will be recruited and randomly assigned to one of two groups: (1) placebo group (n = 50), and (2) GLP-1 FORMULA group (n = 50). Participants will consume one bottle (50 g) of either GLP-1 FORMULA or placebo 30 minutes prior to thei...और दिखाएँ
आधिकारिक शीर्षक

Evaluation of the Effects of GLP-1 Formula Liquid Drink on Gut Microbiota Modulation and Blood Glucose Regulation in Prediabetic Populations

स्वास्थ्य स्थितियां
मोटापापूर्व-मधुमेह
अन्य अध्ययन आईडी
  • CS2-24199
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2025-08-08
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2025-07-28
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2026-06-30
नामांकन (अनुमानित)
100
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
निर्दिष्ट नहीं
स्थिति
अभी भर्ती शुरू नहीं
प्राथमिक उद्देश्य
निवारण (रोकथाम)
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
दोहरा अंध
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
प्रयोगात्मकGLP-1 formula liquid drink
GLP-1 formula liquid drink, 50 g/glass jar
GLP-1 formula liquid drink
One glass jar (50 g) of the GLP-1 formula liquid drink was administered once daily, 30 minutes prior to the first meal of the day.
प्लेसबो तुलना समूहplacebo
The placebo contained the same base ingredients as the GLP-1 FORMULA but without the active GLP-1 FORMULA component.
प्लेसबो
One glass jar (50 g) of the placebo liquid drink was administered once daily, 30 minutes prior to the first meal of the day.
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Change from baseline in BMI at weeks 8 and 12
Assessment of changes in BMI at baseline, week 8, and week 12
Week 0, 8 and 12
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Change from baseline in blood glucose at weeks 8 and 12
Assessment of blood glucose changes at weeks 0, 8, and 12
Week 0, 8 and 12
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
स्वस्थ स्वयंसेवकों को स्वीकार करता है
हाँ
  • Adults aged 18 to 70 years.
  • Clinically diagnosed with prediabetes (fasting plasma glucose: 100-125 mg/dL or HbA1c: 5.7-6.4%) or with a body mass index (BMI) of 25-34.9 kg/m², male or female.
  • Have not participated in similar clinical studies within the past three months.
  • Able to comprehend the informed consent form, including the study procedures, potential risks, and benefits, and able to provide written informed consent.

  • Diagnosed with autoimmune diseases or cancer.
  • Diagnosed with gastrointestinal chronic diseases such as irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, Crohn's disease, celiac disease, bowel control disorders, fecal incontinence, pancreatitis, peptic ulcer disease, colorectal cancer, short bowel syndrome, ulcerative colitis, lactose intolerance, or chronic diarrhea.
  • History of gastrointestinal surgery.
  • Planning pregnancy in the near future (including male partners), currently pregnant, or breastfeeding women.
  • Known allergy or hypersensitivity to probiotics or any of the study product ingredients.
  • History of major psychiatric disorders.
  • History of substance abuse or alcohol dependency.
Chung Shan Medical University logoChung Shan Medical University
अध्ययन केंद्रीय संपर्क
संपर्क: Chin-Lin Hsu Professor, 04-24730022 Ext. 12222, [email protected]
1 1 देशों में अध्ययन स्थान

South

Chung Shan Medical University, Taichung, South, 402 Recruiting, Taiwan
Chin-Lin Hsu Professor, संपर्क, 04-24730022 Ext. 12222, [email protected]