ट्रायल रडार AI | ||
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क्लिनिकल ट्रायल NCT01110954 के लिए Breast Tumour वर्तमान में समाप्त है। सभी विवरणों के लिए क्लिनिकल ट्रायल रडार कार्ड दृश्य और AI खोज उपकरण देखें, या यहाँ कुछ भी पूछें। | ||
एक परीक्षण फ़िल्टर मानदंडों से मेल खाता है
कार्ड दृश्य
Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'परीक्षण समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल परीक्षण NCT01110954 का मुख्य उद्देश्य नैदानिक का अध्ययन करना है। यह चिकित्सकीय अध्ययन Breast Tumour से जुड़ा हुआ है और यह एक चरण II हस्तक्रियात्मक परीक्षण है। परीक्षण वर्तमान में समाप्त चल रहा है। इसकी शुरुआत 31 मई 2010 को हुई थी, और इसमें कुल 8 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। photonamic GmbH & Co. KG इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 20 दिसंबर 2012 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 4 अप्रैल 2017 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
आधिकारिक शीर्षक
Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue
चिकित्सीय स्थितियाँ
Breast Tumourअन्य अध्ययन आईडी
- MK01
NCT नंबर
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2010-05-31
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2017-04-04
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2012-12-20
नामांकन (अनुमानित)
8
अध्ययन प्रकार
हस्तक्रियात्मक
चरण
चरण II
स्थिति
समाप्त
प्राथमिक उद्देश्य
नैदानिक
डिज़ाइन आवंटन
यादृच्छिक
हस्तक्षेप मॉडल
समानांतर
अंधकरण
तिहरा अंध
समूह/हस्तक्षेप
| प्रतिभागी समूह/हाथ | हस्तक्षेप/इलाज |
|---|---|
सक्रिय तुलना समूहPD L 506 2nd dose Different dosage | PD L 506 Two different doses will be compared |
प्रयोगात्मकPD L 506 | PD L 506 Two different doses will be compared |
प्राथमिक परिणाम माप
द्वितीयक परिणाम माप
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
|---|---|---|
Fluorescence intensity in breast cancer tissue | 3 h after intake of study medication |
| परिणाम माप | माप विवरण | समय सीमा |
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Laboratory data and adverse events | 14 days |
पात्रता मानदंड
अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
महिला
- Written informed consent
- Caucasian female postmenopausal patients
- Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)
- Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
- Acute or chronic hepatic diseases
- Manifest renal diseases with renal dysfunction
- Relevant cardiac disease
- Preceding therapy of breast tumour under investigation
- Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
- Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
- Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KGकोई संपर्क डेटा नहीं।
1 1 देशों में अध्ययन स्थल
Munich, Germany