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Vista a schede
Continuous Glucose Monitors for Children With Diabetes Mellitus Fase IV 90
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La sperimentazione clinica NCT00069537 è stata uno studio interventistico di Fase IV condotto per esaminare il trattamento per Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent, attualmente completato. Avviato il 1 maggio 2002, ha previsto l'arruolamento di 90 partecipanti. Sotto la guida di Jaeb Center for Health Research, si è concluso il 1 novembre 2002. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 5 settembre 2016.
Sommario breve
Good control of blood glucose levels is important in preventing complications from diabetes. This study assessed the accuracy and reliability of two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2 Biographer (GW2B), in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
Descrizione dettagliata
Intensive control of blood glucose levels has been shown to substantially prevent or delay complications of T1DM in adolescents and adults. The major limitation to implementation of intensive glycemic control is hypoglycemia. Younger children may be at increased risk for hypoglycemia and the risk/benefit ratio of intensive glycemic control may be less favorable in this population. Intensive therapy has not been syste...Mostra di più
Titolo ufficiale
DirecNet Inpatient Study to Test the Accuracy of Continuous Blood Glucose Monitoring Devices in Children With Type 1 Diabetes
Patologie
Diabetes Mellitus, Insulin-DependentPubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
Altri ID dello studio
- DirecNet 001
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2002-05
Ultimo aggiornamento pubblicato
2016-09-05
Data di completamento (stimata)
2002-11
Arruolamento (previsto)
90
Tipo di studio
Interventistico
FASE
Fase IV
Stato
Completato
Parole chiave
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
Non randomizzato
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
N.D. | The GlucoWatch® G2™ Biographer (GW2B) The Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) |
Esito primario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Bambino
Età minima
1 Year
Sessi idonei
Tutti
- Clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus for at least 1 year prior to study entry
- For children over 2 years of age, body mass index between the 5th and 95th percentile for age and gender
- Weight >= 12 kg (26.5 lbs) if < 7 years of age and >= 16 kg (35 lbs) if >7 years of age
- Normal hematocrit
- Current use of glucocorticoids
- Skin or other medical disorders that would affect completion of the study
- History of seizures other than those attributable to either hypoglycemia or high fever
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nessun dato di contatto
6 Centri dello studio in 1 paesi
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States