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Un studio corrisponde ai criteri del filtro
Vista a schede
Assessing Continuous Glucose Monitors in Healthy Children Fase IV 20
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La sperimentazione clinica NCT00069602 è stata uno studio interventistico di Fase IV condotto per esaminare il trattamento per Diabete mellito, attualmente completato. Avviato il 1 agosto 2002, ha previsto l'arruolamento di 20 partecipanti. Sotto la guida di Jaeb Center for Health Research, si è concluso il 1 novembre 2002. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 5 settembre 2016.
Sommario breve
Continuous glucose monitors may be useful in the treatment of children with Type 1 diabetes mellitus. The purpose of this study was to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B), are sufficiently accurate to use in future studies to characterize glucose levels in children.
Descrizione dettagliata
The characterization of glucose levels in healthy children during day and nighttime is critical to the interpretation of glucose levels in diseases such as diabetes. This study was conducted by the DirecNet Study Group to determine whether two FDA-approved continuous glucose monitors are sufficiently accurate.
The study was conducted at five clinical centers and enrolled approximately 20 healthy children (ages 7 to ...
Mostra di piùTitolo ufficiale
DirecNet Pilot Study to Assess the Accuracy of Continuous Glucose Monitors in Normal Children
Patologie
Diabete mellitoPubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
Altri ID dello studio
- DirecNet 002
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2002-08
Ultimo aggiornamento pubblicato
2016-09-05
Data di completamento (stimata)
2002-11
Arruolamento (previsto)
20
Tipo di studio
Interventistico
FASE
Fase IV
Stato
Completato
Parole chiave
Continuous Glucose Monitoring Devices
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
Blood glucose profiles in normal children
Blood glucose profiles in non-diabetic children
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
Non randomizzato
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
N.D. | Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) GlucoWatch G2TM Biographer (GW2B) |
Esito primario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS sensors |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Bambino
Età minima
7 Years
Sessi idonei
Tutti
Accetta volontari sani
Sì
- Weight >= 16.0 kg (35 lbs)
- Body mass index between the 10th to 90th percentile for age and sex
- HbA1c within normal limits
- Hematocrit within normal limits
- History of diabetes
- History of positive islet cell antibody testing
- Family history of Type 1 or Type 2 diabetes in a sibling or parent
- Medication use of any type in the 7 days prior to study entry
- Skin abnormalities contraindicating device use
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nessun dato di contatto
6 Centri dello studio in 1 paesi
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States