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Lo studio clinico NCT00726505 (MOA) per Diabetes, NOS è terminato. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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AstraZenecaRenal Mechanism of Action/Splay vs. TmG (MOA) Fase I 1
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La sperimentazione clinica NCT00726505 (MOA) è uno studio interventistico di Fase I volto a esaminare la diagnostica per Diabetes, NOS, attualmente terminato. Avviato il 1 giugno 2009, prevede di arruolare 1 partecipanti. Sotto la guida di AstraZeneca, dovrebbe concludersi entro il 1 agosto 2009. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 17 ottobre 2016.
Sommario breve
The purpose of this study is to evaluate the effects of dapagliflozin to promote glucose loss in urine in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Titolo ufficiale
Characterization of the Kinetics of Renal Glucose Reabsorption in Response to Dapagliflozin in Healthy Subjects and in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
Patologie
Diabetes, NOSAltri ID dello studio
- MOA
- MB102-020
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2009-06
Ultimo aggiornamento pubblicato
2016-10-17
Data di completamento (stimata)
2009-08
Arruolamento (previsto)
1
Tipo di studio
Interventistico
FASE
Fase I
Stato
Terminato
Scopo principale
Diagnostico
Allocazione
Randomizzato
Modello di intervento
In parallelo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
Comparatore attivoGroup 1 Subjects with T2DM - Dapagliflozin 5 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Comparatore attivoGroup 2 Subjects with T2DM - Dapagliflozin 20 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Comparatore attivoGroup 3 Healthy Subjects - Dapagliflozin 20 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Esito primario
Esito secondario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
The change in urinary glucose excretion dynamics | after 7 days of treatment |
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Differences in urinary glucose between healthy and diabetic subjects | at 7 days | |
Changes in liver glucose production | at one day | |
Glucose effects on tubular markers | at one day |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Tutti
Accetta volontari sani
Sì
- Male and female subjects
- Age 18 to 65 years
- BMI 18 to 35 kg/m2
- Healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus on 1 of the following therapies: diet, sulfonylurea, and/or metformin
- No evidence of impaired renal function
- Unwilling or unable to use an acceptable method of birth control
- Subjects with type 1 diabetes mellitus, heart disease, hepatic C or B
- Exposure to insulin
- Use of exclusionary concomitant medications
- Evidence of significant kidney disease or any other significant medical or psychiatric disorder
AstraZeneca772 studi clinici attivi da esplorareBristol-Myers Squibb448 studi clinici attivi da esplorareNessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
Texas
University Of Texas Health Center At San Antonio, San Antonio, Texas, 78229, United States