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Vista a schede
The Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus 50
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La sperimentazione clinica NCT02204657 è stata uno studio interventistico per Diabete mellito gestazionale, attualmente completato. Avviato il 1 aprile 2013, prevedeva di arruolare 50 partecipanti. Sotto la guida di University of Malaya, si è concluso il 1 aprile 2015. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 5 agosto 2016.
Sommario breve
The purpose of this study is to determine if professional Continuous glucose monitoring improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES
- To determine if professional CGM improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin- requiring GDM
- To determine if professional CGM use alters management of insulin-requiring GDM
- To determine if professional CGM improves pregnancy outcomes in insulin-requiring GDM.
- To determine patient attitudes toward CGMS.
HYPOTHESES
- Professional CGMS improves glycaemic con...
Titolo ufficiale
The Effect of Professional Continuous Glucose Monitoring on Diabetes Management,Hypoglycemia and Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus
Patologie
Diabete mellito gestazionalePubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:Altri ID dello studio
- 961.7
- PPUM/QSU/300-04/11 (Altro identificativo) (University Malaya Medical Centre, Malaysia)
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2013-04
Ultimo aggiornamento pubblicato
2016-08-05
Data di completamento (stimata)
2015-04
Arruolamento (previsto)
50
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Completato
Parole chiave
Continuous glucose monitoring in GDM
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
Randomizzato
Modello di intervento
In parallelo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
Comparatore attivoContinuous Glucose Monitoring System Patients in this arm will receive Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) at 28,32 and 36 weeks of gestation and their insulin titrated according to the CGMS results. | Continuous Glucose Monitoring System Patients in the intervention group will receive Continuous Glucose Monitoring(CGMS) at weeks 28, 32 and 36 and have the CGMS reviewed at weeks 29, 33 and 37 and management adjusted based on the CGMS readings |
Nessun interventoControl Patients in this arm will not receive any Continuous Glucose Monitoring System( CGMS) and the insulin titration will be made based on their fingerstick sugar readings. | N.D. |
Esito primario
Esito secondario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Glycemic Control by Measurement of HbA1c | From 28 weeks until delivery |
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Hypoglycemia | 28 weeks until delivery |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Femmina
- women with gestational diabetes
- aged >18 years
- less than or equal to 28 weeks gestation of pregnancy
- singleton pregnancy
- insulin naive , but requiring insulin therapy
- pregestational type 1 or 2 diabetes mellitus
- newly diagnosed overt diabetes in pregnancy ( HbA1c > 6.5)
- hypothyroidism
- Cushing's syndrome/ using exogenous steroids
- chronic infection ( HIV, Hepatitis B/C, Tuberculosis)
- any active chronic systemic disease ( except essential hypertension)
- assisted conception
- pregnancies with fetal anomalies / where imminent or preterm delivery is likely because of maternal disease ( besides gestational diabetes)
University of MalayaParte responsabile dello studio
Shireene Vethakkan, Investigatore principale, Associate Professor and Consultant Endocrinologist, University of Malaya
Nessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
Kuala Lumpur
University Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 59100, Malaysia