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Lo studio clinico NCT02320526 per Diabete mellito di tipo 2 è completato. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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Vista a schede
Interval-training in Type 2 Diabetics 14
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La sperimentazione clinica NCT02320526 è stata uno studio interventistico per Diabete mellito di tipo 2, attualmente completato. Avviato il 1 novembre 2014, prevedeva di arruolare 14 partecipanti. Sotto la guida di Rigshospitalet, Denmark, si è concluso il 1 aprile 2016. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 27 aprile 2016.
Sommario breve
Interval training is superior to continuous training for improving glycemic control, hereunder glycemic variability and -spikes. However, the underlying mechanisms and the clinical impact is at present unknown.
The overall objective of this project is to determine the mechanisms underlying aeroic interval-training-induced reductions in glycemic variability and -spikes, and the impact on levels of systemic inflammati...
Mostra di piùTitolo ufficiale
Interval-training in Type 2 Diabetics - Mechanisms Behind Increased Glucose Disposal and Effects on Systemic Inflammation
Patologie
Diabete mellito di tipo 2Pubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:Altri ID dello studio
- H-6-2014-043
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2014-11
Ultimo aggiornamento pubblicato
2016-04-27
Data di completamento (stimata)
2016-04
Arruolamento (previsto)
14
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Completato
Parole chiave
Exercise
Training
Interval training
Systemic inflammation
Glucose disposal
Insulin sensitivity
Glucose effectiveness
Training
Interval training
Systemic inflammation
Glucose disposal
Insulin sensitivity
Glucose effectiveness
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
Randomizzato
Modello di intervento
Studio incrociato
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
SperimentaleControl Control intervention: Subjects will continue their life unaltered during the 14 days intervention period | CONTROLLO |
SperimentaleContinuous walking Training intervention: Subjects will perform continuous walking for one hour per day at every weekday during the 14 days intervention period | Continuous walking |
SperimentaleInterval Walking Training intervention: Subjects will perform interval walking for one hour per day at every weekday during the 14 days intervention period. Interval walking will be performed as repeated cycles of three minutes of slow and hree minutes of fast walking during the entire training session | Interval walking |
Esito primario
Esito secondario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Glycemic control | Glycemic control incl. glycemic variability and -spikes, will be measured with continuous glucose monitoring over 24 hours during standardized dietary intake before and after each intervention. | Change from baseline at 14 days |
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Urinary isoprostanes as a measure of systemic inflammation | Systemic inflammation will be measured as isoprostanes in urine collected over 24 hours. The changes in glycemic control (Outcome 1), will be correlated with the changes in systemic inflammation. | Change from baseline at 14 days |
Rate of dissappearance during a 2-step (pancreatic + hyperinsulinemic) hyperglycemic clamp, as a measure of glucose effectiveness + insulin sensitivity | A 2-step (pancreatic + hyperinsulinemic) hyperglycemic clamp will be performed before and after each intervention, to assess the mechanisms behind the intervention-induced improvements in glycemic control. In this way, the intervention-induced effects on glucose effectiveness and insulin sensitivity will be assessed. | Change from baseline at 14 days |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
40 Years
Sessi idonei
Tutti
- Type 2 diabetes mellitus
- BMI >18 but <40 kg/m2
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- More than moderate levels of physical activity (>90 min/week) of maximally moderate intensity
- Insulin dependence
- Thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, with the need for treatment
Rigshospitalet, DenmarkParte responsabile dello studio
Anders Rasmussen Rinnov, Investigatore principale, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Nessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Copenhagen, 2100, Denmark