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Lo studio clinico NCT03414320 (POC-IDENTITY-1) per Diabete mellito di tipo 1 è completato. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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Vista a schede
Proof of Concept - Identification of Patient-specific Parameters for Bolus Calculators for Type 1 Diabetes (POC-IDENTITY-1) 21 In aperto
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La sperimentazione clinica NCT03414320 (POC-IDENTITY-1) è stata uno studio interventistico per Diabete mellito di tipo 1, attualmente completato. Avviato il 11 gennaio 2018, prevedeva di arruolare 21 partecipanti. Sotto la guida di Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven, si è concluso il 12 luglio 2018. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 2 agosto 2018.
Sommario breve
The adoption of bolus calculators has been limited by the slow speed of the current trial and error approach. The goal of this project is to automate the determination of patient specific insulin pump parameters based on current automatic electronic logbooks of glucose measurements, carbohydrate intake, and insulin usage, by means of a mathematical model. More specifically, the investigators are interested in computi...Mostra di più
Descrizione dettagliata
After signing informed consent and checking eligibility criteria participants will receive uniform education related to self-monitoring of blood glucose and continuous glucose monitoring (CGM) using the CGM sensor as well as on the bolus calculator (BC). The study will take three weeks (or three sensors) per patient.
Patients should live a close to normal life and should participate in their normal daily activities....
Mostra di piùTitolo ufficiale
Proof of Concept Study for the Identification of Patient-specific Parameters for Bolus Calculators in Type 1 Diabetic Patients
Patologie
Diabete mellito di tipo 1Altri ID dello studio
- POC-IDENTITY-1
- BolusCalc
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2018-01-11
Ultimo aggiornamento pubblicato
2018-08-02
Data di completamento (stimata)
2018-07-12
Arruolamento (previsto)
21
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Completato
Parole chiave
type 1 diabetes
insulin pump
bolus calculator
continuous glucose monitoring
carbohydrate to insulin ratio
insulin sensitivity factor
insulin pump
bolus calculator
continuous glucose monitoring
carbohydrate to insulin ratio
insulin sensitivity factor
Scopo principale
Altro
Allocazione
N.D.
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
SperimentaleStudy Arm We will gather data from this group of patients. | Gathering data Gathering data about sleep, heart rate, carbohydrate intake, insulin pump, continuous glucose sensor, meals. |
Esito primario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Accepting mathematical model | The primary outcome measure will be to accept or reject the mathematical model by calculating mean-squared error differences with the data. | three weeks |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Tutti
- Signed informed consent
- Patient followed at the endocrinology department of UZ Leuven
- Type 1 diabetes
- Treated with subcutaneous insulin pump (CSII) for more than 12 weeks
- Using a continuous glucose monitor (CGM) for more than 12 weeks
- No known diabetic gastroparesis
- C-peptide negative
- HbA1c between 6-10%
- Using, or willing to use, the bolus calculator
- Type 2 diabetes, patients with secondary diabetes
- Patients treated with multiple daily insulin injections or begin of treatment with CSII less than 12 weeks before inclusion
- Known diabetic gastroparesis
- C-peptide positive
- HbA1c < 6% or > 10%
- Not using or not willing to use the bolus calculator
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenParte responsabile dello studio
prof dr Pieter Gillard, Investigatore principale, Principal Investigator, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
UZ Leuven, Leuven, 3000, Belgium