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Lo studio clinico NCT04721158 (IMPaCT2) per Diabete di tipo 2, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus è completato. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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Vista a schede
CGM Use in Children With Type 2 Diabetes (IMPaCT2) 41 Pediatrico Breve termine
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La sperimentazione clinica NCT04721158 (IMPaCT2) è stata uno studio interventistico per Diabete di tipo 2, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus, attualmente completato. Avviato il 17 gennaio 2021, prevedeva di arruolare 41 partecipanti. Sotto la guida di l'Università Johns Hopkins, si è concluso il 28 luglio 2022. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 15 settembre 2023.
Sommario breve
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for a 10 day wear period in pediatric Type 2 diabetes patients improves short term time in range glucose control and 3-6 month glycemic control.
Descrizione dettagliata
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for 10 days has an impact on short and long term glycemic control and behavior in youth onset Type 2 diabetes.
Titolo ufficiale
IMPlementation of Continuous Glucose Monitoring in Children With Type 2 Diabetes
Patologie
Diabete di tipo 2Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes MellitusPubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:Altri ID dello studio
- IMPaCT2
- IRB00255470-2
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2021-01-17
Ultimo aggiornamento pubblicato
2023-09-15
Data di completamento (stimata)
2022-07-28
Arruolamento (previsto)
41
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Completato
Parole chiave
continuous glucose monitoring (CGM)
Hemoglobin A1c
Hemoglobin A1c
Scopo principale
Terapia di supporto
Allocazione
N.D.
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
AltroCGM Arm Children with type 2 diabetes will wear a continuous glucose monitor for 10 days. | Monitoraggio continuo del glucosio Eligible patients will have a Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor placed for 10 days. |
Esito primario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Percentage of Time in Range Glucose Control | The percentage of total time that the patient uses the continuous glucose monitor (CGM) where the blood glucose falls between 70 and 180 mg/dL | 5 days, 10 days |
Hemoglobin A1c | HbA1c at baseline and 3-6 month follow-up. | Baseline, 3 - 6 months |
More Frequent Insulin Administration | Response to "Did you take your insulin more often than before?" | 10 days from CGM placement |
More Frequent Glycemic Control Monitoring | Response to "Do you look at or check your blood sugar more often than before?" | 10 days |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Bambino, Adulto
Età minima
5 Years
Sessi idonei
Tutti
- Type 2 diabetes, diabetes duration >3 months
- Prior use of CGM
Nessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
Maryland
Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center, Baltimore, Maryland, 21287, United States