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Università di CopenaghenThe Effect of GIP, GLP-1 and GLP-2 in Individuals With Genetically Altered Receptor Function (H-21044858) 60
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La sperimentazione clinica NCT06194955 (H-21044858) è uno studio interventistico per Incretin Effect, attualmente in arruolamento. Avviato il 4 gennaio 2023, prevede di arruolare 60 partecipanti. Sotto la guida di l'Università di Copenaghen, dovrebbe concludersi entro il 1 dicembre 2027. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 7 maggio 2024.
Sommario breve
This project will characterize the physiological effect of the hormones, GIP-, GLP-1- and GLP-2 infusions in a group of individuals that are carriers of GIP-, GLP-1- and GLP-2 receptor gene variants, respectively.
Descrizione dettagliata
Participants with mutations in their GLP-1- and GIP receptor will attend five randomized experimental days, A1, A2, B, C and D. On day A1 an oral glucose tolerance test (OGTT) will be performed, and on day A2, an intravenous isoglycaemic glucose infusion (IIGI) will be performed. On experimental day B and C, the study participants will receive GLP-1 and GIP hormones, respectively, under stable glucose infusions and o...Mostra di più
Titolo ufficiale
The Effect of Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP), Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) and Glucagon-like Peptide-2 (GLP-2) in Individuals With Genetically Altered Receptor Function
Patologie
Incretin EffectAltri ID dello studio
- H-21044858
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2023-01-04
Ultimo aggiornamento pubblicato
2024-05-07
Data di completamento (stimata)
2027-12
Arruolamento (previsto)
60
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
In arruolamento
Parole chiave
Gut hormones
single nucleotide variants (SNVs)
GIP
GLP-1
GLP-2
single nucleotide variants (SNVs)
GIP
GLP-1
GLP-2
Scopo principale
Ricerca di base
Allocazione
Randomizzato
Modello di intervento
Studio incrociato
Mascheramento
Singolo
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
Comparatore attivoGIPR variant carriers Inidividuals with GIPR variants: Determination of the incretin effect, and the insulinotropic actions of GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp. | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion PLACEBO Saline |
Comparatore placeboGIPR variant carrier controls Healthy matched individuals: Determination of incretin effect, and the insulinotropic actions of GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp. | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion PLACEBO Saline |
Comparatore attivoGLP-1R variant carrier Individuals with GLP-1R variants: Determination of incretin effect, and the insulinotropic actions of GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion PLACEBO Saline |
Comparatore placeboGLP-1R variant carrier controls Healthy matched individuals: Determination of incretin effect, and the insulinotropic actions of to GIP and GLP-1 infusions during hyperglycemic clamp. | GIP(1-42) Infusion GLP-1 Infusion PLACEBO Saline |
Comparatore attivoGLP-2R variant carrier Individuals with GLP-2R variants: Determination of bone resorption marker levels (CTX) and response to GLP-2 infusions during fasting blood glucose levels | GLP-2 Infusion PLACEBO Saline |
Comparatore placeboGLP-2R variant carrier control Healthy matched individuals: Determination of bone resorption marker levels (CTX) and response to GLP-2 infusions during fasting blood glucose levels | GLP-2 Infusion PLACEBO Saline |
Esito primario
Esito secondario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
For GIP- and GLP-1 receptor variants: Insulinotropic effect (C-peptide) | Blood sample | 240 minutes |
For GLP-2 receptor variants: CTX (bone resorption marker) | Blood sample | 120 minutes |
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
GIP levels | Blood sample | 240 minutes |
GLP-1 levels | Blood sample | 240 minutes |
GLP-2 levels | Blood sample | 240 minutes |
CTX (bone resorption marker) | Blood sample | 240 minutes |
P1NP (bone formation marker) | Blood Sample | 240 minutes |
Heart rate | Beats/minute | 240 minutes |
Insulin | Blood sample | 240 minutes |
Glucagon | Blood sample | 240 minutes |
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Tutti
Accetta volontari sani
Sì
- BMI 19-35 kg/m2
- Treatment with medication or supplements that can not be discontinued for 12 hours
- >10 objects of alcohol weekly or abuse of narcotics
- Liver disease (defined as ALAT and/or ASAT ≥ 2 x normal levels)
- Decreased kidney function (creatine levels over reference interval)
- Uncontrollable increased blood pressure (> 140/90 mmHg)
- Low blood percentage (hemoglobin < 8.3 mmol/l)
- Special diet or planned weight change during trial period
- Other conditions that could be expected to affect the primary or secondary outcomes
Università di Copenaghen220 studi clinici attivi da esplorareGentofte Hospital, DenmarkContatti principali dello studio
Contatto: Lærke S Gasbjerg, MD, PhD, +45 35322626, [email protected]
Contatto: Sheyma Kizilkaya, MSc, +45 40502056, [email protected]
1 Centri dello studio in 1 paesi
Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, Hellerup, 2900, Denmark
Lærke S Gasbjerg, Contatto, [email protected]
In arruolamento