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Creating Linked Inpatient CGM for Kids (CLICK) 20 App mobile Osservazionale

Non ancora in arruolamento
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La sperimentazione clinica NCT06899503 (CLICK) è uno studio osservazionale per Diabete, Continuous Glucose Monitoring System, attualmente non ancora in arruolamento. L'arruolamento dovrebbe iniziare il 1 gennaio 2027, con l'obiettivo di raggiungere 20 partecipanti. Sotto la guida di Boston Children's Hospital, dovrebbe concludersi entro il 1 gennaio 2028. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 3 aprile 2026.
Sommario breve
Continuous glucose monitors (CGMs) are currently used in the inpatient setting at many hospitals for the care of patients with diabetes and for clinical research studies. This includes Boston Children's Hospital, however, the CGM data is not accessible to clinical or research teams in real-time. CGMs measure and display a patient's glucose level every 5 minutes and provide alerts for predicted or actual low or high g...Mostra di più
Descrizione dettagliata
Continuous glucose monitors are currently used in the inpatient setting at Boston Children's Hospital (BCH) for the care of patients with diabetes and for research studies. CGMs measure and display patient's glucose level every 5 minutes and provide alerts for predicted or actual low or high glucose levels. BCH policy allows for use of Dexcom G6 and G7 CGM for glucose monitoring and insulin dosing, so long as the CGM...Mostra di più
Titolo ufficiale

CLICK: Creating Linked Inpatient CGM for Kids

Patologie
DiabeteContinuous Glucose Monitoring System
Altri ID dello studio
  • CLICK
  • IRB-P00049941
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2027-01
Ultimo aggiornamento pubblicato
2026-04-03
Data di completamento (stimata)
2028-01
Arruolamento (previsto)
20
Tipo di studio
Osservazionale
Stato
Non ancora in arruolamento
Parole chiave
Diabetes
Continuous glucose monitoring system
Android application
Bracci / Interventi
Gruppo/Braccio di partecipantiIntervento/Trattamento
Pediatric diabetic Dexcom G7 users
Diabetic pediatric patients using their personal Dexcom G7 admitted for clinical care purposes.
N.D.
Esito primario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Accuracy of CGM data capture.
The accuracy of the CGM readings captured will be measured as the mean absolute relative difference (MARD) between the CGM glucose reading captured by the companion app compared to the CGM glucose reading documented in the Dexcom Clarity database within the same 5-minute interval.
The earlier of a maximum of 20 days or 72 hours following the first sensor exchange.
Esito secondario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Efficiency of CGM data capture.
Efficiency of CGM data capture, measured as the percent of CGM readings documented in Dexcom Clarity that were also captured by the companion app within the same 5-minute interval.
The earlier of a maximum of 20 days or 72 hours following the first sensor exchange.
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità

Età idonea
Bambino, Adulto
Età minima
2 Weeks
Sessi idonei
Tutti
  • Inpatients with diabetes using a Dexcom G7 CGM
  • Technology/data sharing criteria: use of the Dexcom G7 phone app and data sharing with the BCH Dexcom Clarity Database
  • Anticipated discharge date >24 hours after study eligibility

  • Use of medications that interfere with CGM accuracy
  • Use of a Dexcom receiver to view data (rather than the typical mobile phone)
  • Enrollment in a competing clinical trial
Boston Children's Hospital logoBoston Children's Hospital
Parte responsabile dello studio
Jessica Ruiz, MD, Investigatore principale, Physician, Endocrinology, Boston Children's Hospital
Contatti principali dello studio
Contatto: Jessica L Ruiz, MD, 617-355-7241, [email protected]
Contatto: Michael SD Agus, MD, 617-355-5849, [email protected]
1 Centri dello studio in 1 paesi

Massachusetts

Boston Children's Hospital, Boston, Massachusetts, 02115, United States
Jessica L Ruiz, MD, Contatto, 617-355-7241, [email protected]
Michael SD Agus, MD, Contatto, 617-355-5849, [email protected]