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Lo studio clinico NCT07012642 per Linfedema è in arruolamento. Consulti la vista a schede del Radar degli Studi Clinici e gli strumenti di scoperta IA per tutti i dettagli. Oppure, ponga pure una domanda qui. | ||
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Vista a schede
Efficacy of GLP-1 Receptor Agonists in Treating Upper and Lower Extremity Lymphedema Fase I precoce 110
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La sperimentazione clinica NCT07012642 è uno studio interventistico di Fase I precoce volto a esaminare il trattamento per Linfedema, attualmente in arruolamento. Avviato il 9 aprile 2025, prevede di arruolare 110 partecipanti. Sotto la guida di Advanced Reconstructive Surgery Alliance, dovrebbe concludersi entro il 9 aprile 2027. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 10 giugno 2025.
Sommario breve
Lymphedema affects millions and currently lacks effective drug treatments, relying mainly on compression therapy. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) have shown potential in managing obesity and diabetes, which can worsen lymphedema. Although anecdotal evidence suggests benefits of GLP-1 RAs for lymphedema patients, rigorous prospective studies are lacking. This study aims to evaluate the effectiven...Mostra di più
Descrizione dettagliata
Research Protocol: GLP-1Ras - Investigator-Initiated Study
Principal Investigator: Joseph Dayan, MD, MBA
Title: Efficacy of GLP-1 Receptor Agonists in Treating Upper and Lower Extremity Lymphedema
Background and Rationale
Introduction: Lymphedema is an incurable and relentless progressive disease marked by swelling of the upper or lower limb requiring life-long compression. Patients have a high risk of cellulitis...
Mostra di piùTitolo ufficiale
Efficacy of GLP-1 Receptor Agonists in Treating Upper and Lower Extremity Lymphedema
Patologie
LinfedemaAltri ID dello studio
- GLP-1 in Lymphedema
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2025-04-09
Ultimo aggiornamento pubblicato
2025-06-10
Data di completamento (stimata)
2027-04-09
Arruolamento (previsto)
110
Tipo di studio
Interventistico
FASE
Fase I precoce
Stato
In arruolamento
Parole chiave
Efficacy of GLP-1 in lymphedema
Scopo principale
Trattamento
Allocazione
N.D.
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
SperimentaleStudy arm Participants will received GLP-1 RAs for 6 months to study the effects on lymphedema. | GLP-1 Receptor Agonists GLP-1 RAs in lymphedema |
Esito primario
Esito secondario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Patient reported quality of life outcome using LLIS | Lymphedema Life Impact Scale | 6 months |
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
Physiological improvement | Limb volume Bioimpedance BMI Incidence of cellulitis Compression use | 6 months |
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Tutti
Adults 18 years or older with unilateral upper or lower extremity lymphedema Limb volume > 5% BMI => 23 Oncology clearance if there is a cancer history
Moderate to severe venous insufficiency Actively using GLP-1 RAs Known intolerance or adverse effect to GLP-1 RAs Medical history or morbidity where GLP-1 RAs are contraindicated as per patient's primary care provider such as MEN syndrome or history of thyroid cancer.
Advanced Reconstructive Surgery AllianceParte responsabile dello studio
Joseph Dayan, Investigatore principale, Principal Investigator, Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Contatti principali dello studio
Contatto: Giana Truax, 866-266-2577, [email protected]
Contatto: Saba Tasawar, 732-741-0970, [email protected]
2 Centri dello studio in 1 paesi
New Jersey
River Center, Red Bank, New Jersey, 07701, United States
Giana Truax, Contatto, 8662662577, [email protected]
Saba Tasawar, Contatto, 7327410970, [email protected]
In arruolamento
260 Old Hook Rd Suite 304, Westwood, New Jersey, 07675, United States
Ivette Chacon, Contatto, 848-272-2772, [email protected]
Joseph Dayan, MD, Investigatore principale
In arruolamento