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Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes 50 Post-partum

Non ancora in arruolamento
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La sperimentazione clinica NCT07034261 è uno studio interventistico per Diabete gestazionale, attualmente non ancora in arruolamento. L'arruolamento dovrebbe iniziare il 1 aprile 2026, con l'obiettivo di raggiungere 50 partecipanti. Sotto la guida di l'Università di Chicago, dovrebbe concludersi entro il 1 settembre 2026. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 13 febbraio 2026.
Sommario breve
The aim of this study is to determine the ability of postpartum continuous glucose monitoring (CGM) for subjects with gestational diabetes (GDM) to predict dysglycemia on 4-12 week postpartum oral glucose tolerance test (OGTT).
Descrizione dettagliata
Gestational diabetes (GDM) is glucose intolerance that develops during pregnancy. In the US, GDM affected 8.3% of pregnancies in 2021. Persistent glucose intolerance is present in up to 20% of women at post-partum follow up and subsequent risk for type 2 diabetes is significantly increased. All patients with GDM should undergo post-partum oral glucose tolerance test (OGTT) at 4-12 weeks to identify persistence glucos...Mostra di più
Titolo ufficiale

Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes

Patologie
Diabete gestazionale
Pubblicazioni
Articoli scientifici e documenti di ricerca pubblicati su questo studio clinico:
Altri ID dello studio
  • IRB25-0910
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2026-04
Ultimo aggiornamento pubblicato
2026-02-13
Data di completamento (stimata)
2026-09
Arruolamento (previsto)
50
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Non ancora in arruolamento
Parole chiave
CGM Device
Scopo principale
Prevenzione
Allocazione
N.D.
Modello di intervento
A gruppo singolo
Mascheramento
Nessuno (studio in aperto)
Bracci / Interventi
Gruppo/Braccio di partecipantiIntervento/Trattamento
SperimentaleBlinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will wear a blinded continuous glucose monitoring device.
Blinded Continuous Glucose Monitoring Device
Subjects will be asked to wear blinded continuous glucose monitoring device for 14 days.
Esito primario
Misure di esitoDescrizione della misuraArco temporale
Determine the ability of continuous glucose monitoring to predict dysglycemia
Assess the validity of the continuous glucose monitoring metrics (percentage) proposed by Cabrera et al. (percent time \>180 of \>4%)
baseline to Day 70
Assistente alla partecipazione
Criteri di eleggibilità

Età idonea
Adulto, Adulto anziano
Età minima
18 Years
Sessi idonei
Femmina
  1. Age greater than or equal to 18

  2. Completed pregnancy with delivery of a live born infant(s). Pregnancies with multiple gestations will be included

  3. No prior history of type 1 or type 2 diabetes

    * Patients with a history of gestational diabetes (GDM) in a prior pregnancy will be eligible for inclusion.

  4. GDM diagnosis by standard screening at 24-28 weeks

    • 2 hour 75g oral glucose tolerance test (OGTT); one abnormal value required for diagnosis

      • Fasting glucose 92
      • 1 hour 180
      • 2 hour 153
    • 3 hour 100g OGTT - two abnormal values required for diagnosis

      • Fasting glucose - 95
      • 1 hour 180
      • 2 hour 155
      • 3 hour 140

Contatti principali dello studio
Contatto: Laura Dickens, MD, 773-795-0460, [email protected]
Nessun dato sulle località