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Vista a schede
Impact of Therapeutic Education for Type 2 Diabetic Patients During Ramadan. 85 Randomizzato Personalizzato
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La sperimentazione clinica NCT07112625 è stata uno studio interventistico per Diabete mellito, attualmente completato. Avviato il 10 marzo 2019, prevedeva di arruolare 85 partecipanti. Sotto la guida di University of Monastir, si è concluso il 15 giugno 2019. I dati più recenti da ClinicalTrials.gov sono stati aggiornati l'ultima volta il 8 agosto 2025.
Sommario breve
This randomized controlled trial evaluates the impact of therapeutic education, with or without personalized coaching, on clinical and biological outcomes in patients with type 2 diabetes during Ramadan fasting. Participants were randomly assigned to three groups: Control (usual care), Education Only, and Education plus Coaching. All received a 30-minute pre-Ramadan education session; the Education plus Coaching grou...Mostra di più
Titolo ufficiale
Impact of Therapeutic Education for Type 2 Diabetic Patients During Ramadan. : A Randomized Controlled Trial
Patologie
Diabete mellitoAltri ID dello studio
- UMONASTIR2
Numero NCT
Data di inizio (effettiva)
2019-03-10
Ultimo aggiornamento pubblicato
2025-08-08
Data di completamento (stimata)
2019-06-15
Arruolamento (previsto)
85
Tipo di studio
Interventistico
FASE
N.D.
Stato
Completato
Scopo principale
Prevenzione
Allocazione
Randomizzato
Modello di intervento
In parallelo
Mascheramento
Singolo
Bracci / Interventi
| Gruppo/Braccio di partecipanti | Intervento/Trattamento |
|---|---|
Comparatore attivoeducation and coaching education before ramadan fasting and during ramadan | education and coaching education associated to coaching |
Comparatore attivoeducation only education before ramadan fasting only | Educazione education without coaching |
Nessun interventoControle No intervention | N.D. |
Esito primario
| Misure di esito | Descrizione della misura | Arco temporale |
|---|---|---|
HbA1c Level after ramadan | the level of HbA1c after ramadan | From enrollment (two weeks before ramadan219) to two weeks after ramadan 2019 |
HbA1c level after ramadan | 6 to 8 weeks |
Criteri di eleggibilità
Età idonea
Bambino, Adulto, Adulto anziano
Sessi idonei
Tutti
Type 2 diabetic patients taking oral treatment who intended to fast during Ramadan and agreed to participate in the study.
- Patients with severe comorbidities (renal failure, recent coronary disease, cognitive impairement) and those classified as very high risk for fasting
Parte responsabile dello studio
Imen Zemni, Investigatore principale, Medical Doctor, University of Monastir
Nessun dato di contatto
1 Centri dello studio in 1 paesi
Fattouma Bourguiba University Hospital, Monastir, 5000, Tunisia