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In-patient Study in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus 第I相・フェーズ1 30 プラセボ対照

完了
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治験番号 NCT00259896 は 治療 の研究で、2型糖尿病、2型糖尿病 を対象とした 第I相・フェーズ1 介入研究 臨床試験 でした。現在は 完了 です。2005年10月1日 に開始し、30 名の参加者 が参加しました。この試験は グラクソ・スミスクライン によって主導され、該当なし に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2012年6月4日 です。
概要
This study is a placebo-controlled study in both healthy normal subjects and patients with Type 2 Diabetes Mellitus to assess the levels of exenatide in the bloodstream when it is given for 7 days, and to assess the impact this medication has on various substances in the blood. Assessments include repeat blood sampling and monitoring of any side effects.
公式タイトル

A Randomized, Open-label, Placebo-controlled, Repeat-dose Study to Assess the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of 5 Micrograms Exenatide Administered Subcutaneously Twice Daily for 7 Days in Healthy Normal Volunteers and in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

疾患名
2型糖尿病2型糖尿病
その他の研究識別子
  • GLP105330
NCT番号
NCT00259896
開始日
2005-10
最終更新日
2012-06-04
目標参加者数
30
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第I相・フェーズ1
状況
完了
キーワード
exenatide
pharmacokinetics
pharmacodynamics
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
該当なし
exenatide
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Pharmacodynamic measurements during 7 days of dosing.
副次評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Pharmacokinetic measurements during 7 days of dosing.
適格基準

対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
健康なボランティアを受け入れる
はい
  • have type 2 diabetes mellitus that has been diagnosed for at least three months
  • must be taking either (1) no medication for their diabetes or (2) taking metformin, a sulfonylurea, or metformin and a sulfonylurea
  • must be willing to wash-out of these medications for 14 days prior to the start of the study
  • must have bloodwork that meets certain criteria (for example, total cholesterol < 240 mg/dL)

  • must not have any other major illness other than diabetes
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