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Monitoring of Nocturnal Hypoglycemia Using EarlySense Monitoring Device 小児

撤回
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治験番号 NCT00361608 は 観察研究 臨床試験 で、Type I Diabetes に関するものです。現在は 撤回 で、2008年7月1日 から開始しています。該当なし 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は EarlySense Ltd. によって主導され、2009年5月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2016年7月19日 です。
概要
This study observes the continuous measurement of breathing patterns, heart rate, restlessness, and tremor in sleep using the EarlySense ES 16 device as a tool in the management of hypoglycemia in pediatric type I diabetes patients.
詳細説明

The study patients are children, 12-18 years old, suffering from type I diabetes. Each patient will participate in the trial for 30 days.

During this period of time the patients' breathing patterns, heart rate, restlessness and tremor in sleep will be measured by the EarlySense device which is put in the patient's bed. These measured values will be compared to:

  1. glucose values measured by a "Guardian RT" device -...
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公式タイトル

Monitoring of Nocturnal Hypoglycemia Using EarlySense Monitoring Device

疾患名
Type I Diabetes
その他の研究識別子
  • ES-CI 03
  • 4006
NCT番号
開始日
2008-07
最終更新日
2016-07-19
終了予定日
2009-05
試験の種類
観察研究
状況
撤回
キーワード
diabetes
hypoglycemia
monitor
children with Type I Diabetes
群(アーム)/介入
参加グループ/群介入/治療法
該当なし
EarlySense ES 16
適格基準

対象年齢
小児, 成人
試験の最低年齢
12 Years
対象性別
全て
  • Age between 12-18 years
  • Diagnosis of type I diabetes for at least a year
  • Home close to participating center
  • Guardian able and willing to cooperate with the trial for at least 1 month and prepared to sign the Informed Consent Form.

  • Recent (within 3 months) admission to emergency room or intensive care unit (ICU) due to any condition unrelated directly to diabetes.
  • Any other pre-existing medical pathology unrelated to diabetes.
  • Inability of the patient or his guardian to use the Guardian RT.
EarlySense Ltd. logoEarlySense Ltd.
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