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Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells Transplantation in Treating Diabetes Patients 第I相・フェーズ1, 第II相・フェーズ2 200

状況不明
治験（臨床試験）の詳細は主に英語で提供されていますが、治験レーダーAIがサポートします！「治験解説」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT00465478 は 1型糖尿病、2型糖尿病 に関する 治療 の研究で、第I相・フェーズ1 第II相・フェーズ2 介入研究 臨床試験 です。現在は 状況不明 で、2006年3月1日 から開始しています。200 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は 山東大学 によって主導され、2014年3月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2007年4月25日 です。
概要
The study evaluates the safety and efficiency of autologous bone marrow mononuclear cell transplantation in treating patients with type 1 or 2 Diabetes Mellitus. We hypothesize that autologous bone marrow stem cell transplantation will promote β-cells regeneration by directly differentiated from the transplanted BMMCs or stimulated local stem cells regeneration and thus decrease or eliminate the need of exogenous ins...もっと見る
詳細説明
Patients with type 1 or 2 Diabetes mellitus will be recruited according to eligibility criteria. Bone marrow mononuclear cells (BMMCs) will be separated from the bone marrow aspirate of each patient and be directly delivered to pancreas via splenic artery with the distal lumen occlusion through an arterial catheter. All patients will be explained in details about the procedures involved in BMMC transplantation and si...もっと見る
公式タイトル

Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation in Treating Patients With Type 1 or 2 Diabetes Mellitus-a Phase 1/2 Study

疾患名
1型糖尿病2型糖尿病
その他の研究識別子
  • QL060308
NCT番号
NCT00465478
開始日
2006-03
最終更新日
2007-04-25
終了予定日
2014-03
目標参加者数
200
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第I相・フェーズ1
第II相・フェーズ2
状況
状況不明
キーワード
Diabetes Mellitus
Bone Marros Mononuclear Cells
Transplantation
主目的
治療
割付方法
非無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
該当なし
Autologous bone marrow mononuclear cell transplantation
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Exogenous insulin requirement; Hemoglobin A1C; Glucose and C-peptide level;
副次評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Safety assessment parameter: amylase, hepatic function,renal function,
lipid profile, autoantibody， Quality of life
適格基準

対象年齢
小児, 成人, 高齢者
試験の最低年齢
16 Years
対象性別
全て
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • Between 16 to 65 years of age
  • Requiring daily exogenous insulin injection for the glycaemic control
  • With poor β-cell function
  • Body mass index (BMI) < 28

  • Acute or chronic infections
  • Chronic uncompensated organic insufficiency including heart, liver, renal and lung
  • Any malignancies, congenital or acquired immunodeficiency
  • Hematological diseases or coagulopathy
  • Acute or chronic pancreatitis
  • History of thoracic or abdominal aorta diseases
  • Allergy to iodine
  • Pregnancy
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試験中央連絡先
連絡先: Li Chen, MD, 0086-531-82169408, [email protected]
連絡先: Xingli Wang, MD PhD, 832-355-9939, [email protected]
1 1カ国の場所

Shandong

Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Shandong, 250012, China
Li Chen, MD, 連絡先, 0086-531-82169408, [email protected]
Xingli Wang, MD,PhD, 連絡先, 832-355-9939, [email protected]
Li Chen, MD, 主任研究者
Xingli Wang, MD,PhD, 主任研究者
Weikai Hou, MD, 主任研究者
Jianjun Dong, MD, 主任研究者
Kuanxiao Tang, MD,PhD, 主任研究者
Xinguo Hou, MD, 主任研究者
Lei Sun, MD, 主任研究者
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