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治験 NCT00756613 (VADT-F)（対象：糖尿病、血糖コントロール）は完了です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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The VA Diabetes Trial Follow-up Study (VADT-FS) 1,044 無作為化 観察研究 食事療法 運動療法
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治験番号 NCT00756613 (VADT-F) は 観察研究 臨床試験 で、糖尿病、血糖コントロール を対象とした研究でした。現在は 完了 です。2008年2月1日 に開始し、1,044 名の参加者 が参加しました。この試験は VA Office of Research and Development によって主導され、2017年12月31日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2019年6月19日 です。
概要
CSP #465, "Glycemic Control and Complications in Diabetes Mellitus Type 2," was a randomized unblinded clinical trial comparing tight glycemic control to standard glycemic control. Tight glycemic control consisted of giving patients appropriate diabetic medications to lower the patient's HbA1c to around 7%, whereas standard control attempted to lower the patient's HbA1c to between 8% and 9%. The study was conducted a...もっと見る
詳細説明
Diabetes mellitus is a major health problem in the U.S., especially in the VA population. The majority of diabetics are Type 2, and they are at risk for microvascular (e.g. eye, kidney) and macrovascular (e.g. cardiovascular) complications. It is probable that many of the macrovascular and microvascular complications potentially prevented by the 5-7 years of good Glycemic control achieved in the VADT (median follow-u...もっと見る
公式タイトル
CSP #465FS - VA Diabetes Trial Long Term Follow-up Study
疾患名
糖尿病血糖コントロール刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：その他の研究識別子
- VADT-F
- 465FS
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
465 VADT participants The participants had previously participated in the VADT CSP #465 study | 該当なし |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
The Long Term Effect of Intensive Glycemic Control in Type 2 Diabetes on Major Cardiovascular Complication. | Major CV events (non-fatal MI resulting in hospitalization, non-fatal stroke, new Congestive Heart Failure (CHF), amputation for ischemic diabetic gangrene, or CV-related death). | 15 years |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
The Long Term Effects of Intensive Glycemic Control in Type 2 Diabetes on the Secondary Outcome Total Mortality. | The major secondary end-point of cardiovascular (CV) mortality will measure the cause of death (end-stage renal disease, amputation for either ischemic or non-ischemic gangrene, CV-related death, or nonfatal myocardial infarction (MI), stroke, or new congestive heart failure (CHF)) retrieved by the National Death Index (NDI). Survival analysis will analyzed by time of event to death. | 15 years |
The Long Term Effects of Intensive Glycemic Control in Type 2 Diabetes on the Secondary Outcome Cardiovascular Mortality. | The major secondary end-point of total mortality will measure all deaths with data retrieved from VA Information Resource Center (VIREC) Cooperate Data Warehouse (CDW) . Survival analysis will analyzed by time to death. | 15 years |
Number of Events on Major Microvascular or Macrovascular Outcome | End-stage renal disease, amputation for either ischemic or non-ischemic gangrene, CV-related death, or nonfatal MI, stroke, or new CHF. | 15 years |
Patients Reported Health Related Quality of Life | Self-reported health status using an instrument adapted for type 2 diabetes mellitus patients from the Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) (Duckworth, 1998; Saudek 1996). This survey tool has been used since the inception of the VADT and will be continued in the annual survey. The minimum value is 0 and the maximum value is 100. The higher score is a better outcome. | 9 years |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
40 Years
対象性別
全て
- All patients active at the end of VADT will be approached for participation.
- The only exclusion criterion will be failure to achieve consent for continued participation.
VA Office of Research and Development連絡先情報がありません。
2 1カ国の場所
Arizona
Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ, Phoenix, Arizona, 85012, United States
Illinois
Hines VAMC, Hines IL, Hines, Illinois, 60141, United States