ベータ
治験レーダーAI
フィルター基準に一致する試験が1件見つかりました
タイル表示
検索に戻る

Sleeve Gastrectomy Versus Medical Management for Remission of Diabetes in Mild to Moderately Obese Patients 50 食事療法 運動療法

中止
治験（臨床試験）の詳細は主に英語で提供されていますが、治験レーダーAIがサポートします！「治験解説」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT00965302 は 介入研究 臨床試験 で、2型糖尿病、肥満 に関するものです。現在は 中止 で、2009年8月1日 から開始しています。50 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は 59th Medical Wing によって主導され、2014年9月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2023年4月25日 です。
概要
The investigators plan to randomize mild to moderately obese (BMI 30-34.9) subjects to medical management (diet, exercise, and best medical therapy) versus sleeve gastrectomy with medical management, with a primary endpoint of diabetes remission (normal fasting glucose, off medications and insulin) at one year. Sleeve gastrectomy (also called greater curvature gastrectomy, vertical sleeve gastrectomy, and sleeve gast...もっと見る
公式タイトル

Sleeve Gastrectomy vs Medical Management for Remission of Diabetes in Mild to Moderately Obese Patients

疾患名
2型糖尿病肥満
刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：
その他の研究識別子
  • FWH20090068H
NCT番号
NCT00965302
開始日
2009-08
最終更新日
2023-04-25
終了予定日
2014-09
目標参加者数
50
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
中止
キーワード
Obesity
Diabetes mellitus, Type 2
Sleeve gastrectomy
Metabolic surgery
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
実薬対照薬Intensive medical management of Type 2 DM
Intensive medical management of Type II diabetes will include visits every three months for a year with an endocrinologist, with lifestyle counseling, weight management, regular exercise, and glucose control forming the core of the medical therapy.
Intensive medical management
Intensive medical therapy for Diabetes mellitus, Type 2, will include weight management counseling, exercise, glucose control, and healthy dietary choices.
実験的Laparoscopic sleeve gastrectomy
Laparoscopic sleeve gastrectomy is performed as part of a bariatric surgical program emphasizing healthy dietary choices, regular exercise, and glucose control.
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
Laparoscopic sleeve gastrectomy, also known as vertical sleeve gastrectomy, sleeve gastroplasty, or sleeve gastrectomy, will be performed over a 32 to 40 French sizing bougie.
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Diabetes remission
1 year
副次評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Weight loss
1 year
Obstructive sleep apnea remission
1 year
Fasting lipid profile
1 year
c-reactive protein
1 year
適格基準

対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
  • Diabetes mellitus, Type 2
  • Body Mass Index (BMI) 30-34.9
  • Able to understand and comply with study process

  • Pregnancy
  • Prior bariatric surgery
  • Diabetes mellitus, Type 1
  • Renal impairment
  • Cirrhosis or portal hypertension
  • Diabetes secondary to a specific condition
  • Recent internal malignancy (<5 years)
  • Recent major vascular event
  • Drug or alcohol dependence
  • Uncontrolled psychiatric disease
  • Crippling cardiopulmonary disease
  • Prohibitive anatomic features (extensive prior surgery, giant paraesophageal hernia)
59th Medical Wing logo59th Medical Wing
連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所

Texas

Wilford Hall Medical Center, San Antonio, Texas, 78236, United States