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An Open-Label Study Examining the Long-Term Safety of Exenatide Given Twice Daily to Patients With Type 2 Diabetes Mellitus 第III相・フェーズ3 275 非盲検

完了
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治験番号 NCT01876849 は 治療 の研究で、2型糖尿病 を対象とした 第III相・フェーズ3 介入研究 臨床試験 でした。現在は 完了 です。2003年12月1日 に開始し、275 名の参加者 が参加しました。この試験は アストラゼネカ によって主導され、2008年7月1日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2015年2月24日 です。
概要
The aim of this study is to assess the long-term safety of exenatide in patients with type 2 diabetes who were treated with exenatide in Study H8O-MC-GWAA (6-month study) or Study H8O-MC-GWAD (12-month study). Study H8O-MC-GWAN serves as an open-ended extension to Studies H8O-MC-GWAA and H8O-MC-GWAD.
公式タイトル

An Open-Label Study Examining the Long-Term Safety of Exenatide Given Twice Daily to Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

疾患名
2型糖尿病
その他の研究識別子
  • H8O-MC-GWAN
NCT番号
NCT01876849
開始日
2003-12
最終更新日
2015-02-24
終了予定日
2008-07
目標参加者数
275
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第III相・フェーズ3
状況
完了
キーワード
diabetes
exenatide
Byetta
Amylin
Lilly
主目的
治療
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
実験的Group A
Exenatide injection 5mcg or 10 mcg, twice daily
exenatide
subcutaneous injection, 5mcg or 10 mcg, twice daily
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Long-term safety of twice-daily exenatide treatment, as defined by the occurrence of adverse events.
Visits for this study occur at 6-mo (±2 wk) intervals until exenatide is approved for marketing.
128 weeks (average treatment period)
適格基準

対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
30 Years
対象性別
全て
  • Patients received exenatide therapy in Study H8O-MC-GWAA or Study H8O-MC-GWAD and completed the respective study.

  • Patients were excluded or discontinued early from Study H8O-MC-GWAA or Study H8O-MC-GWAD.
  • Patients have received treatment within the last 30 days with a drug, not including exenatide, that has not received regulatory approval for any indication at the time of study entry.
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Washington

Research Site, Renton, Washington, United States