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Insulin Dosing in Diabetic Patients With End Stage Renal Disease (ESRD) or Hemodialysis (DOSE-HD) 496
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治験番号 NCT02083133 (DOSE-HD) は 観察研究 臨床試験 で、糖尿病、低血糖、Renal Dysfunction、Insulin Dosing を対象とした研究でした。現在は 完了 です。2013年10月1日 に開始し、496 名の参加者 が参加しました。この試験は Cook County Health によって主導され、2017年5月17日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2023年6月22日 です。
概要
The purpose of this study is to assess whether the current recommendation for a 50% dose reduction in insulin for diabetic patients with a creatinine clearance (CrCl) ≤15 mL/min or on hemodialysis results in an increased number of hypoglycemic episodes.
公式タイトル
Dosing Strategies in Diabetic Patients With End Stage Renal Disease (ESRD) or Hemodialysis (DOSE-HD Study)
疾患名
糖尿病低血糖Renal DysfunctionInsulin Dosingその他の研究識別子
- DOSE-HD
- 13-188
NCT番号
開始日
2013-10-01
最終更新日
2023-06-22
終了予定日
2017-05-17
目標参加者数
496
試験の種類
観察研究
状況
完了
キーワード
Diabetes
Renal Failure
Dialysis
End Stage Renal Disease
Hypoglycemia
Renal Failure
Dialysis
End Stage Renal Disease
Hypoglycemia
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
End Stage Renal Disease GFR 15 ml/min or less or on Dialysis | 該当なし |
Chronic Kidney Disease Stage 4 GFR 15-30 ml/min | 該当なし |
Chronic Kidney Disease Stage -3 GFR 30-60 ml/min | 該当なし |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Hypoglycemia | Last 5 years |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Inpatient men and women 18 years of age and older with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM) with CrCl ≥60, 16-59 or ≤15 milliliters/minute.
- Patients less than 18 years of age, pregnant patients
Cook County Health責任者
Pete Antonopoulos, 主任研究者, Clinical Pharmacist- Principal Investigator, Cook County Health
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1 1カ国の場所
Illinois
John H Stroger Hospital of Cook County, Chicago, Illinois, 60612, United States