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アイン・シャムス大学The Role of Umbilical Cord Thickness in Prediction of Fetal Macrosomia in Patients With Gestational Diabetes Mellitus 80
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治験番号 NCT02643225 は 観察研究 臨床試験 で、妊娠糖尿病 を対象とした研究でした。現在は 完了 です。2015年4月1日 に開始し、80 名の参加者 が参加しました。この試験は アイン・シャムス大学 によって主導され、2015年11月1日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2016年8月18日 です。
概要
The aim of this work is the prediction of fetal macrosomia by measuring:
- HbA1C.
- Umbilical cord thickness.
- Interventricular septum thickness.
詳細説明
This prospective case control study will be carried out at Ain shams university maternity hospital between April 2015 and October 2015 on 80 patients. The patients will be divided into two groups, 40 pregnant women as case group with gestational diabetes mellitus and 40 non diabetic pregnant women as control group after being approved by the local hospital ethics and research committee. A verbal consent will be taken...もっと見る
公式タイトル
The Role of Umbilical Cord Thickness, Interventricular Septum Thickness and HbA1C Levels in Prediction of Fetal Macrosomia in Patients With Gestational Diabetes Mellitus
疾患名
妊娠糖尿病その他の研究識別子
- Diabetes mellitus
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
pregnant women with gestational diabetes case group | 該当なし |
non diabetic pregnant women control group | 該当なし |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
The Number of Participants Who Were Diagnosed With Fetal Macrosomia (Birth Weight) | The neonates will be weighed and fetal macrosomia will be diagnosed if fetal weight is 4 kg or more. | at birth |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Umbilical Cordcross-sectional Area | the sonographic cross sectional area of umbilical cord, the umbilical arteries and umbilical vein will be measured in a free loop of the umbilical cord using the software of the ultrasound device. | 36-37 weeks of gestation |
Prediction of Fetal Macrosomia by Measuring HbA1C in Participants | Venous blood samples will be taken from participants in clinical pathology department Ain Shams University, to measure the level of HbA1c using immunoassay technique. | 36-37 weeks of gestation |
Interventricular Septum Thickness | The interventricular septum thickness will be measured by ultrasound examination | 36-37 weeks of gestation |
適格基準
対象年齢
成人
試験の最低年齢
20 Years
対象性別
女性
健康なボランティアを受け入れる
はい
- Singleton gestation.
- Gestational age over 27 weeks.
- Intact membranes.
- Normal umbilical morphology (two arteries and one vein).
- Diagnosis of gestational diabetes.
- The presence of fetal congenital anomalies.
- Multifetal pregnancy.
- Maternal chronic diseases (hypertension, renal disease, cardiac and pulmonary disease, etc.).
- Patients with a diagnosis such as oligohydramnios , pre-eclampsia and intrauterine growth retardation.
- Patients who used cigarettes or alcohol during pregnancy.
アイン・シャムス大学344 件のアクティブな治験を探索責任者
Rehab Mohamed Abdelrahman, 主任研究者, Lecturer of Obstetrics and Gynaecology Faculty of Medicine, Ain Shams University
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