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Type 2 Diabetes and Ambulatory Surgery Patients 第IV相・フェーズ4 160

完了
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治験番号 NCT03179254 (Diabetes) は 予防 の研究で、2型糖尿病 を対象とした 第IV相・フェーズ4 介入研究 臨床試験 でした。現在は 完了 です。2010年3月22日 に開始し、160 名の参加者 が参加しました。この試験は テキサス大学南西部医学センター によって主導され、2014年8月26日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2017年6月12日 です。
概要
Patients scheduled to undergo ambulatory surgery are usually made non per os (NPO) at midnight on the day prior to surgery. In the case of patients with type 2 diabetic mellitus (DM) on treatment with oral hypoglycemic agent (OHA), patients are instructed to temporarily discontinue treatment on the day prior to surgery. This advice is based on the concern for intraoperative and postoperative hypoglycemia in this grou...もっと見る
詳細説明
Patients with established diagnosis of type 2 Diabetes Mellitus (DM) who are on OHA monotherapy or combination OHA and are scheduled to undergo ambulatory surgery will be identified. Informed consent will be obtained from 160 consecutive study participants. Patients will be randomized into 2 groups - OHA treatment on day of surgery (Metformin continue) (H1 group, n= 80) and patients not receiving OHA on day of surger...もっと見る
公式タイトル

Oral Hypoglycemic Agent Continuation Versus Interruption in Type 2 Diabetic Patients Undergoing Ambulatory Surgery

疾患名
2型糖尿病
刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：
その他の研究識別子
  • Diabetes
  • STU 032011-162
NCT番号
NCT03179254
開始日
2010-03-22
最終更新日
2017-06-12
終了予定日
2014-08-26
目標参加者数
160
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第IV相・フェーズ4
状況
完了
主目的
予防
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
実験的Oral hypoglycemic agent continue
Metformin continue on the day of surgery
Metformin continue
Oral hypoglycemic agent continue on the day of ambulatory surgery
実薬対照薬Oral hypoglycemic agent discontinue
Metformin discontinue on the day of surgery
Metformin discontinue
Oral hypoglycemic agent discontinue on the day of ambulatory surgery
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Postoperative blood glucose level
Postoperative blood glucose level
Within 1 hour arrival of the Postanesthesia Care Unit (PACU)
適格基準

対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
  • Men and women 18-80 years old
  • Established diagnosis of type 2 diabetes mellitus
  • Undergoing ambulatory surgery.
  • Receiving OHA treatment for diabetes .

  • Treatment of insulin monotherapy
  • Treatment with combination of oral hypoglycemic agents such as Thiazolidinediones-Repaglimide (Prandin), Rosiglitazone (Avandia), Pioglitazone (Actos).
  • Renal Insufficiency with Serum Creatinine > 2mg/dl
  • Decompensated congestive heart failure decompensated congestive heart failure
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責任者
Jin Meng, 主任研究者, Medical Doctor, University of Texas Southwestern Medical Center
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