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治験 NCT03253237 (PC-COSMO)(対象:2型糖尿病、持続血糖モニタリング)は状況不明です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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Primary Care - Continuous Glucose Monitoring (PC-COSMO) 100 精密医療 個別化医療
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治験番号 NCT03253237 (PC-COSMO) は 観察研究 臨床試験 で、2型糖尿病、持続血糖モニタリング に関するものです。現在は 状況不明 で、2017年8月1日 から開始しています。100 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は University of Zagreb によって主導され、2017年10月7日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2017年8月22日 です。
概要
Introduction and objective: The key to optimal diabetes management is tight glucose control. Hemoglobin A1c is the gold standard to assess glycemic control but in cases of unrecognized hypoglycemia, confusing nighttime events or in cases of large variations in blood glucose, a haemoglobin A1c can not detect specific movement of blood glucose. Continuous glucose monitoring (CGM) provides informations of glucose levels...もっと見る
詳細説明
STUDY DESIGN: An observational, multicenter, cross-sectional study. A total of 20 GPs from four Croatian regions will recruit up to five subjects of both sexes from August 2017 till the end of September 2017, diagnosed with type 2 diabetes mellitus at least one year prior to study entry, aged ≥40 years, with no insulin in therapy and with clinical suspicion of hypoglycemia or with disproportion in actual glycemia na ...もっと見る
公式タイトル
Continuous Glucose Monitoring in Patients With Diabetes Mellitus Type 2 in Primary Care
疾患名
2型糖尿病持続血糖モニタリング刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文:その他の研究識別子
- PC-COSMO
- DNOOM1072014
NCT番号
開始日
2017-08-01
最終更新日
2017-08-22
終了予定日
2017-10-07
目標参加者数
100
試験の種類
観察研究
状況
状況不明
キーワード
Glycemic variability
Hypoglycemia
Hypoglycemia
群(アーム)/介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
該当なし | continuous glucose monitoring (CGM) A CGM device is to be set and take of by the GP. Before the study start all GPs will have a short education on CGM device by the diabetologist who use CGM on a daily base. Study period is seven days and includes screening before study entry and two visits. On Day 1, after screening and signing the informed consent, the CGM device is applied. Patient is instructed to keep a 7 day diary with four daily standard home bl...もっと見る |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Glycemic variability in individuals with type 2 diabetes mellitus in primary care measured by continuous glucose monitor device | 7 days |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
40 Years
対象性別
全て
- T2DM diagnosed at least one year prior to study entry
- no insulin in therapy
- patients' ability to understand and answer the questionnaire by themselves
- signed informed consent
- known coagulopathy
- oral anticoagulants in therapy
- skin disease that enables continuous glucose monitor device application
- febrile illness
- patient's inability to physically visit a general practitioners office
- patient's inability to answer the questionnaire by themselves
責任者
Valerija Bralic Lang, 主任研究者, Valerija Bralic Lang, MD, FP, PhD, University of Zagreb
試験中央連絡先
連絡先: Valerija Lang, PhD, +385915202230, [email protected]
1 1カ国の場所
Association of teachers in general practice / family medicine, Zagreb, Croatia
Valerija Lang, 連絡先
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