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Could Single-anastomosis Gastric Bypass Be a Curative Treatment for Type II Diabetes? 17

一時停止
治験（臨床試験）の詳細は主に英語で提供されていますが、治験レーダーAIがサポートします！「治験解説」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT03412253 は 介入研究 臨床試験 で、代謝手術 に関するものです。現在は 一時停止 で、2013年11月1日 から開始しています。17 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は アイン・シャムス大学 によって主導され、2018年2月4日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2018年1月26日 です。
概要
Single- Anastomosis gastric bypass (SAGB) is a potentially curative line of treatment for type II diabetes mellitus (T2DM) patients with BMI 25-30 kg/m2. Accordingly, SAGB could be integrated into T2DM treatment algorithm
詳細説明
Background: T2DM has been considered as a chronic progressive incurable metabolic disease. Single-anastomosis gastric bypass (SAGB) was shown to be effective in obese patients in terms of weight reduction and T2DM remission, yet its effect on non-obese diabetics is not extensively studied. In this study, we tried to determine the anthropometric and glycemic outcomes of SAGB as a proposed line of treatment for type II...もっと見る
公式タイトル

From Diabetes Care to Diabetes Cure; Could Single-anastomosis Gastric Bypass Be a Safe Bridge to Reach This Target in Non-Obese Patients?

疾患名
代謝手術
その他の研究識別子
  • A1349
NCT番号
NCT03412253
開始日
2013-11-01
最終更新日
2018-01-26
終了予定日
2018-02-04
目標参加者数
17
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
一時停止
キーワード
metabolic surgery, BMI 25-30 kg/m2, SAGB, T2DM remission.
主目的
治療
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
該当なし
Single-Anastomosis Gastric Bypass surgery (SAGB).
We checked the effect of SAGB on patients suffered from T2DM with BMI 25-30
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Cure of type II DM.
T2DM Remission is considered if glycosylated hemoglobin (HbA1c) \<6.5 % and fasting plasma glucose (FPG) \< 126 mg/dl for at least 1 year without medication.
1Year
適格基準

対象年齢
成人
試験の最低年齢
20 Years
対象性別
全て

.Type II diabetic patients.

  • Age: 20-60 years.
  • either gender.

  • Previous bariatric surgery.
  • Controlled T2DM.
  • Duration of T2DM >10 years.
  • Patients with endocrinal diseases,
  • Pregnancy.
  • Those unfit for general anesthesia.
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責任者
Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, 主任研究者, Principal Investigator, Ain Shams University
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