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治験 NCT03769870（対象：糖尿病）は完了です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
フィルター基準に一致する試験が1件見つかりました
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Teneligliptin and Atorvastatin DDI Study 第I相・フェーズ1 30 無作為化 非盲検
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治験番号 NCT03769870 は その他 の研究で、糖尿病 を対象とした 第I相・フェーズ1 介入研究 臨床試験 でした。現在は 完了 です。2019年1月11日 に開始し、30 名の参加者 が参加しました。この試験は Handok Inc. によって主導され、2019年2月25日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2019年5月30日 です。
概要
A randomized, open-label, cross-over, multiple dosing study to evaluate drug-drug interaction between Teneligliptin and Atorvastatin in healthy male adults
公式タイトル
A Randomized, Open-label, Cross-over, Multiple Dosing Study to Evaluate Drug-drug Interaction Between Teneligliptin and Atorvastatin in Healthy Male Adults
疾患名
糖尿病その他の研究識別子
- MP_C104
主目的
その他
割付方法
無作為化
介入モデル
クロスオーバー法
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
その他Teneligliptin | Teneligliptin 20mg/day cross-over |
その他Atorvastatin | Atorvastatin 40mg/Day cross-over |
その他Teneligliptin + Atorvastatin | Teneligliptin 20mg/day + Atorvastatin 40mg/day cross-over |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Cmax,ss(Maximum concentration at steady state) | 24 hours | |
AUCτ,ss(Area under the concentration-time curve at steady state) | 24hours |
適格基準
対象年齢
成人
試験の最低年齢
19 Years
対象性別
男性
健康なボランティアを受け入れる
はい
- Healthy male adult 19 to 45 years
- Body weight ≥ 50kg, and BMI between 18-29kg/m2 at screening
- Subject who agrees to use a medically acceptable double-barrier method of contraception and not to donate sperms from the first dose until 2 months after the last dose.
- Subject who was given, and fully understood, the information about the study, and has provided voluntary written informed consent to participate in the study and agreed to comply with the study requirements.
Handok Inc.連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所
Korea Universitiy Guro Hospital, Seoul, South Korea