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治験 NCT04324229 (Liragest)（対象：妊娠糖尿病）は実施中／登録終了です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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Liraglutide in the Prevention of Type 2 Diabetes After Gestational Diabetes (Liragest) 80 無作為化 予防
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治験番号 NCT04324229 (Liragest) は 介入研究 臨床試験 で、妊娠糖尿病 に関するものです。現在は 実施中／登録終了 で、2020年2月7日 から開始しています。80 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は Turku University Hospital によって主導され、2027年12月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2023年12月6日 です。
概要
Obese women with history of gestational diabetes are in great danger to develop type 2 diabetes (T2D) within 5-10 years after delivery. Aim of the study is to investigate if 12 months' liraglutide treatment could decrease the risk of T2D in obese women who have had gestational diabetes. The women are randomized either to liraglutide (Victoza ® 1.8 mg) or placebo group, once daily. Same laboratory tests are taken and ...もっと見る
詳細説明
Incidence of type 2 diabetes (T2D) is increasing along with pandemia of obesity. Gestational diabetes is the major risk factor for T2D in women and more than every tenth will develop gestational diabetes during pregnancy. T2D can be prevented by weight loss. Health care professionals should take advantage of this opportunity to prevent this devastating disease in women.
Aim of the study is to investigate if 12 month...
もっと見る公式タイトル
Liraglutide in the Prevention of Type 2 Diabetes After Gestational Diabetes
疾患名
妊娠糖尿病その他の研究識別子
- Liragest
- T160/2018
主目的
予防
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
単盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬liraglutide | Liraglutide 6 MG/ML [Victoza] Starting dose of liraglutide 0.6 mg will be administered for one week, after which dose will be escalated to liraglutide 1.2 mg for one week and thereafter liraglutide 1.8 mg s.c. daily injections. |
プラセボ対照薬placebo | プラセボ Starting dose of placebo 0.1 ml will be administered for one week, after which dose will be escalated to placebo 0.2 ml for one week and thereafter placebo 0.3 ml s.c. daily injections. |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Incidence of type 2 diabetes | assessed by fasting P-glucose \>7 mmol/l and/ or 2 h \>11 mmol/l in oral glucose tolerance test (OGTT) 75g, and/or HbA1c≥ 6.5 % | from year 1 to 5 |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
小児, 成人, 高齢者
対象性別
女性
健康なボランティアを受け入れる
はい
- history of gestational diabetes with treatment with metformin and/or insulin
- delivery 6 to 18 months before screening
- BMI ≥30 kg/m2
- use of contraceptives (IU-device or oral contraceptive)
- lactation
- pregnancy
- type 1 or type 2 diabetes
- use of antidepressives, statins or anti-hyperglycemic therapies
- severe hepatic insufficiency
- end stage renal disease
- history of pancreatitis
Turku University Hospital責任者
Heidi Immonen, 主任研究者, Principal Investigator, Consultant in Endocrinology, Turku University Hospital
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1 1カ国の場所
Turku University Hospital, Turku, 20521, Finland