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Feasibility of Using the CGM During TOC From in Persons With T2D Using Insulin 40
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治験番号 NCT04533945 は 介入研究 臨床試験 で、糖尿病、2型糖尿病 を対象とした研究でした。現在は 完了 です。2020年3月25日 に開始し、40 名の参加者 が参加しました。この試験は Northwell Health によって主導され、2020年12月31日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2022年1月11日 です。
概要
Using the Libre during the TOC with persons with T2D will improve patient glucose monitoring and satisfaction, which can potentially lead to an improvement in glycemic control and hospital utilization. This study aims to assess this with inpatients using insulin.
詳細説明
Integrating the use of the Libre during the TOC will improve patient glucose monitoring and satisfaction, which can potentially lead to an improvement in glycemic control and hospital utilization. Inpatients admitted to the medical-surgical units would be considered based on the inclusion and exclusion criteria. If the patient qualifies they would be consented to participate in the trial. In addition they would be gi...もっと見る
公式タイトル
The Feasibility of Using the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System During the Transition of Care (TOC) From Inpatient to Outpatient in Persons With Type 2 Diabetes (T2D) Using Basal/Bolus Insulin
疾患名
糖尿病2型糖尿病その他の研究識別子
- 20-0214
NCT番号
開始日
2020-03-25
最終更新日
2022-01-11
終了予定日
2020-12-31
目標参加者数
40
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
完了
キーワード
Continous Glucose Monitoring
主目的
その他
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
その他FreeStyle Libre Device Inpatients admitted to the medical-surgical units that are eligible for the trial will have the FreeStyle Libre device will be placed by the inpatient diabetes team at the discharge and glucose log will be obtained in 2 weeks followed by Hba1c in 3 months. | FreeStyle Libre The Freestyle Libre is a device worn on the back of the arm to measure glucose levels in the interstitial fluid. The device is applied by the patient and can be worn for 14 days, at which time it is replaced with a new device. The device does not require calibration with blood glucose testing. A scan with the receiver or a cell phone can be used to obtain glucose levels. The device does not alarm, so scanning is the ...もっと見る |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Change in Hemoglobin A1C (HbA1C) | Change in HbA1c | 90 days |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Satisfaction with device assessed by the FreeStyle Libre Telephone Questionnaire | Patient satisfaction with use of FreeStyle Libre device assessed by the FreeStyle Libre Telephone Questionnaire | 90 days |
Number of ED/inpatient visits | Number of times patients experience emergency department or inpatient visits with FreeStyle Libre device | 90 days |
Incidence of patients that complete of follow-up appointment | The incidence and ratio of patients that complete a 3 month follow-up appointment after discharge with FreeStyle Libre device | 90 days |
Duration of CGM use | Patient's duration of using FreeStyle Libre device | 90 days |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Persons with T2DM
- Persons on atleast 3 injections of insulin/day
- Persons whose insurance will cover the device
- Persons with adhesive allergy
- Pregnant women
- Persons with CKD 4/5 or on dialysis
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Northwell Health North Shore University Hospital, Manhasset, New York, 11021, United States