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Risk Factors for Acute Kidney Injury in Diabetic Patients 400 高齢者

状況不明
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治験番号 NCT05147818 は 観察研究 臨床試験 で、糖尿病 に関するものです。現在は 状況不明 で、2021年12月1日 から開始しています。400 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は アシュート大学 によって主導され、2023年12月30日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2021年12月7日 です。
概要
incidence of AKI in diabetic patients seems to be influenced by multiple risk Factors like severe infections, elderly, poor diabetic control, previous AKI, chronic kidney disease and drugs like SGLT2-I increase risk of AKI in diabetic patients.
詳細説明
The incidence and prevalence of diabetes mellitus (DM) have increased over the last 20 years. The defining feature of diabetes mellitus (DM) is the presence of hyperglycaemia . mostly due to the progressively increasing prevalence of obesity and the metabolic syndrome, Current prevalence of DM worldwide is estimated to be about 390 million people . The Cardiovascular complications increase morbidity and mortality in ...もっと見る
公式タイトル

Risk Factors for Acute Kidney Injury in Diabetic Patients

疾患名
糖尿病
刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：
その他の研究識別子
  • SSA
NCT番号
NCT05147818
開始日
2021-12-01
最終更新日
2021-12-07
終了予定日
2023-12-30
目標参加者数
400
試験の種類
観察研究
状況
状況不明
群（アーム）／介入
参加グループ/群介入/治療法
Cases
200 Diabetic patients of 18 year and older (either type 1or 2) presented by AKI based on KIDIGO Definition \& Staging. KDIGO definition of AKI: Increase in serum creatinine by ≥0.3 mg/dL (≥26.5 µmol/L) within 48 h, or Increase in serum creatinine to ≥1.5 times baseline that is known or presumed to have occurred within the prior 7 days, or Urine volume \<0.5 mL/kg/h for 6 h. KDIGO staging of AKI: (1) stage 1: Serum c...もっと見る
CBC ,renal function tests , fundus Examination
Laboratory investigations
Controls
200 Diabetic patients of 18 year and older with no AKI (either type 1or 2) Matched to controls in age ,sex
該当なし
主要評価項目
評価指標指標の説明時間枠
Identify risk factors for Acute kidney injury in diabetic patients
Identify risk factors for Acute kidney injury in d iabetic patients
2 years
適格基準

対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て

-

Inclusion criteria for the cases :

200 Diabetic patients of 18 year and older (either type 1or 2) presented by AKI based on KIDIGO Definition & Staging. KDIGO definition of AKI: Increase in serum creatinine by ≥0.3 mg/dL (≥26.5 µmol/L) within 48 h, or Increase in serum creatinine to ≥1.5 times baseline that is known or presumed to have occurred within the prior 7 days, or Urine volume <0.5 mL/kg/h for 6 h.

KDIGO staging of AKI: (1) stage 1: Serum creatinine 1.5-1.9 × baseline or ≥0.3 mg/dL (≥26.5 µmol/L) increase / Urine output <0.5 mL/kg/h for 6-12 h (2) stage 2; Serum creatinine 2.0-2.9 × baseline / Urine output <0.5 mL/kg/h for ≥12 h (3) stage 3: Serum creatinine 3.0 × baseline, increase in serum creatinine to ≥4.0 mg/dL (≥353.6 µmol/L), initiation of renal replacement therapy, or, in patients <18 years, decrease in eGFR to <35 mL/min per 1.73 m2 / Urine output <0.3 mL/kg/h for ≥24 h or anuria for ≥12 h .

Inclusion criteria for matched controls 200 Diabetic patients of 18 year and older with no AKI (either type 1or 2)

Exclusion criteria for cases and controls:

  1. Non-Diabetic patients with AKI

  2. Diabetic patients with:

    • HBS Ag, HCV, HIV
    • Active Lupus
    • Active Malignancy
    • Acute or Chronic Liver Disease
    • Acute poisoning
Assiut University logoアシュート大学1409 件のアクティブな治験を探索
責任者
Shimaa Salah Ali, 主任研究者, Principal investigator, Assiut University
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