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Metformin and Insulin to Pancreatic Cancer Related Diabetes (Type 3c) 第II相・フェーズ2 20
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治験番号 NCT05306028 は Pancretic Cancer、糖尿病 に関する 治療 の研究で、第II相・フェーズ2 介入研究 臨床試験 です。現在は 実施中/登録終了 で、2022年8月1日 から開始しています。20 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は 復旦大学 によって主導され、2025年12月31日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年2月21日 です。
概要
About 80% of patients with pancreatic adenocarcinoma have aberrant fasting blood glucose at the time of diagnosis. The consistent association between pancreatic cancer and diabetes mellitus has long been recognized and even been termed as "chicken and egg". Many reports have found that pancreatic cancer can result in diabetes, which is called type 3c diabetes. New-onset diabetes is commonly observed in pancreatic can...もっと見る
公式タイトル
Administration of Metformin and Insulin to Pancreatic Cancer Related Diabetes Mellitus (Type 3c)
疾患名
Pancretic Cancer糖尿病刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文:その他の研究識別子
- PTCA199-2
NCT番号
開始日
2022-08-01
最終更新日
2025-02-21
終了予定日
2025-12-31
目標参加者数
20
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第II相・フェーズ2
状況
実施中/登録終了
キーワード
blood glucose
metformin
insulin
metformin
insulin
主目的
治療
割付方法
該当なし
介入モデル
単一群割当
盲検化
なし(非盲検)
群(アーム)/介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Metformin or insulin treatment | Metformin or insulin treatment 1. For patients with new-onset diabetes Fasting blood glucose 7-10 mmol/L, metformin 2 g/day, BID, PO; Fasting blood glucose 10-14 mmol/L, metformin 1 g/day, BID, PO, Novolin 30R Penfil 12 U before breakfast, 8 U; Fasting blood glucose \> 14 mmol/L, metformin 1 g/day, BID, PO, Novolin 30R Penfil 16 U before breakfast, 10 U; Adjusting insulin dosage according to the monitor of fasting blood glucose.
2. For patients wi...もっと見る |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Blood glucose control rate | Blood glucose control rate before and after anti-diabetic administration | 1 week |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
HbA1C control rate | HbA1C control rate before and after anti-diabetic administration | 1 week |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Signed informed content obtained prior to treatment
- Age ≥ 18 years and ≤ 80 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Patients must have histologically confirmed pancreatic adenocarcinoma
- History of diabetes mellitus, or newly diagnosed diabetes mellitus according to the American Diabetes Association criteria
- The expected survival after surgery ≥ 3 months
- Active second primary malignancy or history of second primary malignancy
- Patients who have received any form of anti-tumor therapy including surgery, chemotherapy, radiotherapy, interventional chemoembolization, radiofrequency ablation, and molecular targeted therapy
- Inflammation of the digestive tract, including pancreatitis, cholecystitis, cholangitis, etc
- Pregnant or nursing women
- Patients who are unwilling or unable to comply with study procedures
責任者
Xian-Jun Yu, 主任研究者, Professor, Fudan University
連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所
Shanghai Municipality
Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University, Shanghai, Shanghai Municipality, 200032, China