治験レーダーAI | ||
|---|---|---|
治験 NCT06589141（対象：妊娠中の妊娠糖尿病）は募集準備中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
フィルター基準に一致する試験が1件見つかりました
タイル表示
検索に戻る
アシュート大学Comparison Between Metformin and Glyburide in the Management of Gestational Diabetes 180
治験（臨床試験）の詳細は主に英語で提供されていますが、治験レーダーAIがサポートします！「治験解説」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT06589141 は 介入研究 臨床試験 で、妊娠中の妊娠糖尿病 に関するものです。現在は 募集準備中 で、2025年1月1日 に開始予定です。180 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は アシュート大学 によって主導され、2026年6月30日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2024年9月19日 です。
概要
This study aims to compare the maternal, fetal, and neonatal outcomes associated with the use of metformin versus glyburide for managing gestational diabetes.
The objective is to assess the safety and effectiveness profiles of both medications as potential alternatives to initiating insulin therapy.
詳細説明
Primary Outcome: treatment failure is defined as the initiation of insulin due to failure of glycemic control (more than 10% of high values using 4-point glucose checks) or side effects.
Secondary Outcomes:
Maternal:
- Percentage of fasting and postprandial glucose levels within target levels after initiation of treatment
- Incidence of maternal hypoglycemia
- Reported maternal side effects
- Maternal weight gain
...
公式タイトル
Comparison Between Metformin and Glyburide in the Management of Gestational Diabetes: a Randomized Controlled Trial (GDM-MERGE Trial)
疾患名
妊娠中の妊娠糖尿病刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：その他の研究識別子
- GDM-MERGE trial
NCT番号
開始日
2025-01-01
最終更新日
2024-09-19
終了予定日
2026-06-30
目標参加者数
180
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集準備中
キーワード
Metformin and Glyburide
主目的
予防
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
二重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Metformin Metformin (500 to 2000 mg orally) | MetFORMIN 500 Mg Oral Tablet Metformin (500 to 2000 mg orally) |
実験的Glyburide Glyburide (2.5 mg to 20 mg orally) | GlyBURIDE 2.5 MG Oral Tablet Glyburide (2.5 mg to 20 mg orally) |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Treatment failure | Initiation of insulin due to failure of glycemic control (more than 10% of high values using 4-point glucose checks) or side effects | From 28 weeks till 41 weeks of pregnancy |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Incidence of maternal hypoglycemia | Incidence of blood glucose levels below 4 mmol/L during the period of treatment | From 28 weeks till 41 weeks of pregnancy |
Significant side effects | Incidence of maternal significant side effects requiring cessation of treatment (gastrointestinal side effects) | From 28 weeks till 41 weeks of pregnancy |
Fetal macrosomia (large for gestational age) | Incidence of fetuses growing above the 90th percentile on third ultrasound scan using customised growth chart | 32 weeks of gestation to onset of labour |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
女性
- Pregnant women over 18 years old.
- Gestational age between 24 - 28 weeks.
- New diagnosis of gestational diabetes mellitus using a 2-hour glucose tolerance test.
- Medical therapy is indicated to control blood glucose following the failure of diet and lifestyle changes to solely achieve glycemic control (A2GDM).
Patients with pre-gestational diabetes.
- First trimester fasting blood glucose ≥105 mg/dl or HbA1c > 6.4%.
- Major fetal anomalies.
- Intrauterine growth restriction (IUGR) before 24 weeks.
- Abnormal renal or liver function.
- Contraindications to metformin or glyburide.
- Medical treatment declined by the patient.
- Direct indication to commence insulin (initial fasting blood glucose >= 7 mmol/l or 126 mg/dl or >= 6 mmol/l or 108 mg/dl with macrosomia or polyhydramnios).
- Significant medical co-morbidities requiring continuous medical treatment in pregnancy.
- Non-compliance to blood glucose self-monitoring (missing 50% or more of total readings)
アシュート大学1409 件のアクティブな治験を探索Middle-Eastern College of Obstetricians and Gynecologists責任者
Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, 主任研究者, Senior clinical fellow, Middle-Eastern College of Obstetricians and Gynecologists
試験中央連絡先
連絡先: Sherif Shazly, MSc, +447554480388, [email protected]
位置情報がありません。