治験レーダーAI | ||
|---|---|---|
治験 NCT07089979 (GCR)（対象：Glucose Monitoring, Continuous）は完了です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
フィルター基準に一致する試験が1件見つかりました
タイル表示
Effectiveness of Glunovo Real-Time Continuous Glucose Monitoring in Adults With Type 2 Diabetes (GCR) 260 新規治療
治験（臨床試験）の詳細は主に英語で提供されていますが、治験レーダーAIがサポートします！「治験解説」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT07089979 (GCR) は 介入研究 臨床試験 で、Glucose Monitoring, Continuous を対象とした研究でした。現在は 完了 です。2024年1月1日 に開始し、260 名の参加者 が参加しました。この試験は University of Milan によって主導され、2024年7月15日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年7月29日 です。
概要
The study aims to evaluate the effectiveness of the novel Real-Time Continuous Glucose Monitoring (RT-CGM) system "Glunovo" in improving glycemic control and patient-reported outcomes in individuals with poorly controlled Type 2 Diabetes (T2D).
詳細説明
This is a prospective, open-label, randomized controlled trial involving 165 adult patients with T2D recruited at the Fatebenefratelli-Sacco Hospital in Milan. Participants were randomized in a 1:1 ratio to either the intervention group (RT-CGM with Glunovo) or the control group (standard Self-Monitoring of Blood Glucose \[SMBG\] using conventional glucometers).
The primary outcome is the change in Glycated Hemoglob...
もっと見る公式タイトル
A Randomized Study of the Glunovo Real-Time Continuous Glucose Monitoring (CGM) Effectiveness on Metabolic Control in Patients With Type 2 Diabetes (T2D)
疾患名
Glucose Monitoring, Continuous刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：その他の研究識別子
- GCR
- 0023448/2024
NCT番号
開始日
2024-01-01
最終更新日
2025-07-29
終了予定日
2024-07-15
目標参加者数
260
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
完了
キーワード
Type 2 diabetes
Continous Glucose Monitoring
Glycemia
Continous Glucose Monitoring
Glycemia
主目的
その他
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的subjects who will use the device object of the interventional study Participants randomized to this arm used the Glunovo Real-Time Continuous Glucose Monitoring (RT-CGM) system for 6 months. | Glunovo CGM device Group 1 (Subjects that will use Glunovo CGM device) will be compared to Group 2 (subject that will use their glucometer) |
プラセボ対照薬subjects who will use their glucometer (control group) Capillary glucose monitoring using fingerstick glucometer as per standard care. | BG-meter BG-meter |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
changes in HbA1c levels | The primary outcome of the study was to evaluate changes in HbA1c levels after 6 months of RT-CGM use compared to baseline in both the intervention and control groups | 6 months |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
Diagnosis of Type 2 Diabetes (T2D) Age above 18 years Glycated Hemoglobin (HbA1c) between 7.5% and 11% On basal-bolus insulin, basal-oral combination therapy, or non-insulin antidiabetic therapy
Pregnancy HbA1c > 11% or < 7.5% Diagnosis of Type 1 Diabetes, Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA), Maturity Onset Diabetes of the Young (MODY), or other forms of hyperglycemia
University of Milan責任者
Paolo Fiorina, MD, 主任研究者, Professor, University of Milan
連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所
Milan
ASST Sacco Fatebenefratelli, Milan, Milan, 20154, Italy